Lancet Haematology：复发性多发性骨髓瘤：Elotuzumab有良好的安全性和疗效性
2015-11-16 崔倩 译 MedSci原创
Elotuzumab，一种免疫刺激的单克隆抗体，靶向信号淋巴细胞激活分子（SLAM）家族成员7（SLAMF7），选择性地通过先天免疫系统的直接激活和接合杀死SLAMF7表达骨髓瘤细胞，并因此可能具有治疗骨髓瘤的临床益处。在这个阶段1B-2研究的第一阶段研究中，接受elotuzumab加来那度胺和地塞米松的82％的复发性多发性骨髓瘤患者实现了整体响应。在这里，研究人员报告了最后阶段2的结果。研究人员
Elotuzumab，一种免疫刺激的单克隆抗体，靶向信号淋巴细胞激活分子（SLAM）家族成员7（SLAMF7），选择性地通过先天免疫系统的直接激活和接合杀死SLAMF7表达骨髓瘤细胞，并因此可能具有治疗骨髓瘤的临床益处。在这个阶段1B-2研究的第一阶段研究中，接受elotuzumab加来那度胺和地塞米松的82％的复发性多发性骨髓瘤患者实现了整体响应。在这里，研究人员报告了2期试验最终的结果。
研究人员在美国、加拿大、法国和德国的17家医院做这项随机、多中心、开放性、剂量递增的研究（1703）。患者年龄至少18岁，已经诊断为复发性多发性骨髓瘤患者，东部肿瘤协作组性能状态0-2，以前经过一到三次治疗，但没有使用来那度胺，则获得第2阶段随机分配例（1：1），接受10mg/kg或20mg/kg静脉内elotuzumab加口服来那度胺（25mg）和地塞米松（40mg）。研究人员在先前疗法的数目（一比两个或三个）的基础上，和以往的治疗免疫调节药物（是或否）的状态，以及用于置换块随机化以四的块大小对患者进行分层。治疗周期为28天，给予直至疾病进展或不可接受的毒性作用发生（elotuzumab在1〜2周期的1、8、15天和22天给予，以及后期循环周期的1和15天给予；来那度胺在1-21天给予，地塞米松每周一次）。主要终点是根据国际骨髓瘤工作组标准，达到客观反应的患者比例。采用意向性治疗人群进行了主要分析，安全性分析是在接受至少一个剂量研究药物的患者中进行分析。
在年2010年01月4日和2010年12月21日之间，研究人员招募和随机分配73患者接受elotuzumab（36至10mg/kg，37〜20mg/kg）。在数据截止（2014年1月16日）时，13例患者仍然在治疗（6例接受10mg/kg，7例接受20mg/kg）。61（84％）例患者达到客观反应（33例患者[92％]20mg/kg，28例患者[76％]接受10mg/kg）；31例患者（42％）有非常好的部分患者（17[47％]接受10mg/kg，14[38％]接受20mg/kg）；20（27％）例患者有局部缓解（10[28％]接受10mg/kg，10[27％]接受20mg/kg。任何级别的最常见的治疗后出现的不良事件是腹泻（48[66％]），肌肉痉挛（45[62％]），和疲劳（41[56％]）。57（78％）例患者有3-4级事件，其中最常见的是的淋巴细胞减少（15[21％]）和中性粒细胞（14[19％]）。3例死亡发生，但与研究药物无关。
Elotuzumab结合来那度胺和地塞米松治疗复发性多发性骨髓瘤显示出可以接受的安全性和有效性，似乎比以前只用来那度胺和地塞米松能得到更好的效果。第三阶段试验正在进行中。
原始出处：
Paul G Richardson,Sundar Jagannath,Philippe Moreau,et al.Elotuzumab in combination with lenalidomide and dexamethasone in patients with relapsed multiple myeloma,Lancet Haematology,2015.11.15
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