塞卡病毒疫苗获得FDA快速通道认定
2018-01-30 MedSci MedSci原创
日本武田制药近日宣布，美国食品和药品管理局（FDA）已经批准了该公司纯化、灭活、以明矾为佐剂的塞卡病毒疫苗TAK-426的快速通道认定。FDA的快速通道认定旨在促进急需药品的上市，来填补未被满足的医疗需求。快速通道下，制药企业与FDA之间的交流将更加频繁。塞卡病毒是黄病毒科中的黄病毒属，经由埃及斑蚊传播，可使受斑蚊叮咬的人罹患塞卡病毒感染症。
日本武田制药近日宣布，美国食品和药品管理局（FDA）已经批准了该公司纯化、灭活、以明矾为佐剂的塞卡病毒疫苗TAK-426的快速通道认定。FDA的快速通道认定旨在促进急需药品的上市，来填补未被满足的医疗需求。快速通道下，制药企业与FDA之间的交流将更加频繁。塞卡病毒是黄病毒科中的黄病毒属，经由埃及斑蚊传播，可使受斑蚊叮咬的人罹患塞卡病毒感染症。
该候选疫苗TAK-426目前正在进行I期临床试验（ZIK-101），并正在进行美国IND申请。如果来自ZIK-101的初步数据是积极的，武田将尽快组织II期临床试验。
除塞卡病毒疫苗外，武田正在推进多项疫苗计划，以解决被高度重视的传染病问题，包括登革热，诺如病毒和小儿麻痹症在内的多种传染病。武田的登革热候选疫苗TAK-003也被授予快速通道资格，目前正在进行关键性的III期临床试验来评估其有效性，预计将于今年取得初步数据。
原始出处：
https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/72245/zika-vaccine-fast-track-designation/
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