文献荐读｜张国君教授：使用扩张装置的自体脂肪移植全乳房重建的效果对比植入物对乳腺癌患者生活质量影响的随机临床试验

编者按：六月青稻多，千畦碧泉乱。【文献荐读】栏目2023年继续邀请您一起读有价值的医学文献，成就更好的自己！本期由本栏目乳腺癌主编——厦门大学附属翔安医院张国君教授进行乳腺癌领域的相关文献荐读。谦谦“君”子，共赴一场思想之约。

目的

调查接受新的乳房重建手术——自体脂肪转移（AFT）与接受植入物重建（IBR）患者的生活质量（QoL）。

方法

参与者：Breast试验是一项随机临床试验（临床试验编号：NCT02339779），于2015年11月2日至2021年10月31日在在荷兰的7家医院进行。患者从参与中心内部招募，或通过其他医院或全科医生的外部转诊招募。入选标准包括女性、18岁或以上；有乳房切除病史或准备行乳房切除术的患者。排除标准为手术前4周内有吸烟史；现阶段的药物滥用；乳腺放射治疗史，包括乳房切除术后的放射治疗。患者入组流程图为如图1所示。

图1. 患者入组流程图

分组与流程：患者按1:1的比例随机分为AFT加扩张或2期IBR乳房重建。

实验组：最初的AFT手术在乳房切除术期间或随着切除后进行。在闭合乳房切除术伤口之前，于乳房切除术下和术内区域进行AFT，以创建深层肌肉平面的乳房初始体积。AFT随后伴随扩张前和扩张后使用市售设备（EveBra Nonsurgical Natural Breast Enlargement; Lipocosm）提高脂肪移植物存活率。EveBra利用负压产生皮下水肿从而增加皮肤弹性，从而为该组患者进行移植做准备。AFT之前有4周的时间，患者按照间歇性计划佩戴EveBra装置，随后按照低持续抽吸计划佩戴2周。此外，还需在供体部位穿一件加压衣，持续2-4周。患者在每次AFT治疗后2周和6周需要返回进行常规临床随访。

对照组：对照组的患者接受了两阶段的乳房植入重建。患者在与乳房切除术同一手术过程中接受了组织扩张器植入。间隔至少2周后，通过组织扩张放置形成的乳房袋植入假体。患者在组织扩张器放置后2周和6周以及乳房植入物放置后进行定期临床随访（AFT过程见图2）。

图2.自体脂肪移植流程

结果

共有193名18岁或18岁以上需要乳房重建的女性患者（平均年龄49.2岁）被纳入，其中AFT组的91名患者（平均年龄49.3岁）和IBR组的80名患者（平均年龄49.1岁）接受了随机分组。AFT组共有64名患者，IBR组共有68名患者完成了随访。在IBR组中，18名患者退出治疗，主要是因为不喜欢使用植入物，而在AFT组中，6名患者因负担过重（治疗太重或太累）而提前结束了治疗。AFT组的BREAST-Q评分在所有5个领域（乳房满意度、心理健康、胸部满意度、性健康和结果满意度）都较高，在3个领域显著较高：包括对乳房的满意度（P = 0.002）；对胸部（P = 0.007）和对整体结果的满意度（P=0.04）（见表）。线性混合效应回归分析显示，生活质量随时间的变化取决于治疗组，结果有利于AFT组。两组之间获得的平均乳房体积不同（AFT:300.3mL；IBR:384.1mL）。未发现严重肿瘤学不良事件的显著性差异。

表2 入组时以及术后6个月和12个月时报告的每个领域的BREAST-Q评分

图3. 两种技术的乳房重建最终结果示例

A和B，自体脂肪转移。C和D，基于植入物的重建

研究结论

这项随机临床试验发现，与IBR组相比，AFT组的生活质量更高，生活质量分数随时间增加。没有发现任何证据表明AFT不安全