Lancet Diabetes Endo:索马鲁肽对II型糖尿病患者肾功能的影响
2020-09-22 MedSci原创 MedSci原创
研究认为,对于II型糖尿病患者,索马鲁肽治疗不会对患者肾小球滤过率有显著影响,但大幅降低尿白蛋白与肌酐比值,肾脏不良事件的风险没有增加
II型糖尿病患者的慢性肾病的风险很高。近日研究人员考察了研究了索马鲁肽对II型糖尿病患者肾功能的影响。
本次研究为SUPPINE 1-5、SUPPINE 6和SUPPINE 7研究的事后分析,包含8416名II型糖尿病患者,患者每周皮下注射0.5mg和1.0mg的索马鲁肽或对照(包括积极治疗组或安慰剂组),研究的主要终点为治疗对肾小球滤过率(eGFR)、尿白蛋白与肌酐比值(UACR)和肾脏不良事件的影响。
在SUPPINE 1-5和SUPPINE 7研究中,接受索马鲁肽治疗后,患者12周肾小球滤过率有显著改变,与安慰剂相比,0.5mg索马鲁肽组的eGFR预计治疗差异(ETDs)为-2.15 mL/min per 1.73 m 2 ,1.0mg索马鲁肽组的ETDs为-3.00 mL/min per 1.73 m 2 。在SUPPINE 1-5和SUPPINE 7研究中,直至研究结束,与安慰剂相比,0.5mg索马鲁肽组的ETDs为-1.58 mL/min per 1.73 m 2 ,1.0mg索马鲁肽组的ETDs为-2.02 mL/min per 1.73 m 2。在SUSTAIN 6中,16周时,与安慰剂相比,0.5mg索马鲁肽组的ETDs为-1.29 mL/min per 1.73 m 2 ,1.0mg索马鲁肽组的ETDs为-1.56 mL/min per 1.73 m 2,但在第16-104周,与安慰剂相比,索马鲁肽对eGFR的影响降低。总体而言,在SUSTAIN 6中,索马鲁肽对eGFR的影响不显著。在SUPPINE 1-5中,直至试验结束,0.5mg索马鲁肽组的UACR 为0.917,1.0mg索马鲁肽组为0.836,安慰剂组为1.239,索马鲁肽对降低UACR有显著作用(0.5mg和1.0mg索马鲁肽组的预计治疗率分别为0.74和0.68)。在SUSTAIN 6研究中,至104周,0.5mg索马鲁肽组的UACR 为0.973,1.0mg索马鲁肽组为0.858,安慰剂组为1.302,索马鲁肽对降低UACR有显著作用(0.5mg和1.0mg索马鲁肽组的预计治疗率分别为0.75和0.66)。在SUSTAIN 1-7研究中,对于接受索马鲁肽的肾功能正常患者,eGFR先下降,但总体上,索马鲁肽与安慰剂相比,无显著差异。在SUSTAIN 1-6研究中,对于先前存在微量白蛋白尿或大白蛋白尿的患者,索马鲁肽治疗后UACR下降,但对蛋白尿正常人群无影响。组间肾不良事件无显著差异。
研究认为,对于II型糖尿病患者,索马鲁肽治疗不会对患者肾小球滤过率有显著影响,但大幅降低尿白蛋白与肌酐比值,肾脏不良事件的风险没有增加。
原始出处:
Prof Johannes F E Mann et al. Effects of once-weekly subcutaneous semaglutide on kidney function and safety in patients with type 2 diabetes: a post-hoc analysis of the SUSTAIN 1-7 randomised controlled trials. Lancet Diabetes Endo. September 21, 2020.
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