肺癌高居恶性肿瘤死亡率首位，看湘雅医院如何快速确诊

众所周知，肺癌连续多年占据我国恶性肿瘤发病率和死亡率首位，严重威胁着人类的健康。肿瘤的确诊需要多科室的协作，其中，由病理科承担的病理诊断是肿瘤疾病确诊的金标准，因此病理科在肿瘤确诊的过程中起着至关重要的作用。在实际诊疗流程中，从临床科室获取标本到病理科明确病理诊断往往需要很长时间，这种等待对于患者来说不仅是一种煎熬，也会拖延宝贵的治疗时间。

那么，优化诊疗流程，寻找快速确诊手段，协助临床制定治疗方案，为患者争取宝贵的时间，成为目前亟需解决的问题。为此，我们采访了中南大学湘雅医院病理科分子病理诊断中心主任肖德胜老师，肖老师向我们介绍了湘雅医院病理科为实现肺癌患者快速确诊所做的工作。

中南大学湘雅医院病理科：

湘雅医院病理科随“百年湘雅”的诞生而成立，承担中南大学湘雅医学院的病理学教学、科研和湘雅医院临床病理诊断三大任务。湘雅医院病理科是国家级重点学科、国家级临床重点专科、国家级精品课程及精品资源共享课程、国家级教学团队和卫生部临床病理医师培训基地。除了常规病理检测等临床诊断手段外，病理科还设置了湖南省唯一的分子病理诊断中心，常规开展原位杂交、荧光原位杂交、荧光定量PCR、Sanger测序及二代测序项目，高效准确地为临床提供肿瘤个体化用药靶点、疗效监测、预后判断和肿瘤遗传易感基因检测服务。

为减少患者奔波，节省诊断时间，实现规范化诊断，中南大学湘雅医院病理科于2016年为肺癌诊断开通了一条“绿色通道”，可以实现样本接收24小时内完成标本处理、组织包埋和病理诊断整个流程。

实际上，对于患者和家属而言，很难理解拿到一份病理诊断报告为何需要如此漫长的等待，那么我们先简单了解一下出具一份病理诊断报告的具体流程：见下图一。

图一：病理科标准诊断流程图

为优化上述流程，湘雅医院病理科成立了呼吸系统疾病亚专科，开通了肺癌诊断的“绿色通道”（见下图二），及时处理送检标本，实现单独编号，专人取材、固定、包埋、切片、染色、出片，亚专科阅片，在24小时内出具诊断报告。该绿色通道从患者挂号、初诊、取材、病理诊断等环节提供快速便捷服务，最快可缩短7天的确诊时间，不仅节约患者时间，减少开支，还可帮助临床医生快速获得规范化、一体化的病理诊断报告，缩短平均住院日，提高院内周转效率。

除此之外，对于非小细胞肺癌患者，在初步诊断出来后，科室会及时反馈临床，由临床医生与患者沟通，同时进行分子靶向基因检测与免疫组织化学检测。由于穿刺活检获得的组织往往非常小，组织在进行基因检测前需要进行HE染色、免疫组化或特殊染色等多项检测，一部分患者的标本在完成这些检测后已无余留组织再进行基因检测。科室采用基因检测与免疫组化同检可以将两项检测同时切片，减少修片时组织的损耗，节约组织样本，并且可以为患者节约1-2天的基因状态确认时间。

图二：“绿色通道”示意图

为了达到使用最少的标本满足多基因检测需求的目的，病理科分子诊断室引进了艾德生物医药科技股份有限公司的5种基因突变检测试剂盒（国械注准20183401043），该试剂盒有以下几点核心优势：

1.一条12联管涵盖指南推荐肺癌一线必检核心驱动基因，可一次性检测EGFR/ALK/ROS1/BRAF/RET/MET/HER2/KRAS等NCCN指南推荐基因。

2.搭配艾德的FFPE DNA/RNA共提取试剂盒（闽厦械备20150082号），仅需5-10张切片，一份标本即可完成RNA和DNA的提取，标本用量省，特别适用于小标本。

3.试剂盒基于PCR平台，操作简便，6.5小时检测时间即可一次性获得10个肺癌核心靶基因信息，可在24小时内出具分子检测报告，为患者节省检测时间。

相较于未优化的病理诊断流程，“绿色通道”大大缩短了取材、诊断及分子检测的时间，然而标本规范化前处理流程并没有因此大打折扣，整个前处理流程严格按照标准操作程序进行，既保障了标本的质量，又为后续的免疫组化、原位杂交、PCR及测序等检测打下了坚实的基础。现以PCR分子检测为例，介绍下科室标本前处理及组织样本的质量控制标准流程（下图三）：

图三：PCR分子检测质控标准流程

肺癌活检的“绿色通道”自开通以来，大大造福了广大患者，极大地缩短了患者活检到病理诊断和基因状态确诊的时间，助力临床医师可以第一时间为患者制定治疗方案。通过“绿色通道”，从病理科收到标本到分子检测报告最快2个工作日可以完成，为患者的治疗争取了宝贵的时间！

国家抗疫期间，中南大学湘雅医院院长亲自带队支援湖北，留守长沙的医护人员克服人员短缺等种种困难，坚守工作岗位，维持“绿色通道”的一路畅通。