新英格兰：西布曲明对超重和肥胖者心血管转归的影响

全文下载（PDF文件）：西布曲明对超重和肥胖者心血管转归的影响（NEJMoa1003114）

　　背景 在心血管危险高的研究对象中，西布曲明治疗对其心血管事件和心血管死亡发生率的长期影响尚未确定。

　　方法 我们在研究中纳入了10744名≥55岁，已有心血管病和（或）2型糖尿病的超重或肥胖的研究对象，以便在发生心血管事件危险高的研究对象中，评估用和不用西布曲明进行体重管理的心血管后果。在6周单盲导入期期间，所有研究对象除了参加1个体重管理项目外，还接受西布曲明治疗，此后，9804名研究对象以双盲的方式被随机分入西布曲明组（4906名研究对象）或安慰剂组（4898名研究对象）。主要终点是从随机分组到首次发生1个主要转归事件（非致死性心肌梗死、非致死性卒中、心脏停搏后复苏或心血管死亡）的时间。

　　结果 平均治疗持续时间是3.4年。在导入期期间，（研究对象的）体重平均减轻了2.6 kg。随机分组后，西布曲明组研究对象的体重进一步减轻（平均1.7 kg）并得以维持。两个组的平均血压都下降，安慰剂组的降幅大于西布曲明组（平均差为1.2/1.4 mmHg）。发生1个主要转归事件的危险,在西布曲明组中为11.4%，相比之下，在安慰剂组中为10.0%［危险比为1.16，95%可信区间（CI）为1.03~1.31，P=0.02]。非致死性心肌梗死和非致死性卒中的发生率，在西布曲明组中分别为4.1%和2.6%，在安慰剂组中分别为3.2% 和1.9%（非致死性心肌梗死的危险比为1.28，95%CI为1.04~1.57，P=0.02；非致死性卒中的危险比为1.36，95%CI为 1.04~1.77，P=0.03）。心血管死亡和任何原因死亡的发生率没有增加。

　　结论 已有心血管病并正在接受长期西布曲明治疗的研究对象，发生非致死性心肌梗死和非致死性卒中的危险增加，但发生心血管死亡或任何原因死亡的危险未增加。

　　　　（N Engl J Med 2010;363:905-17. September 2, 2010）