患者输液过程中突然发抖，是输液反应还是药物不良反应？
2019-02-26 纳洛酮 基层医师公社
患者输液过程中突然发抖，是输液反应还是药物不良反应？ 作为临床医护人员的你，上报过药物不良反应吗？
患者输液过程中突然发抖，是输液反应还是药物不良反应？
作为临床医护人员的你，上报过药物不良反应吗？
案例
患者张xx，男，21岁，酒精中毒。
医嘱：
1月19日20:59.
①0.9%NS 250ml
泮托拉唑钠80mg ivgtt.
②0.9%NS 500ml
醒脑静 30ml ivgtt.
③5%GS 500ml
VC 3.0
VB6 200mg
10%KCL 8ml ivgtt.
④纳洛酮针1mg*2支 iv,Bid.
23:13.患者寒战，诉发冷，给予地塞米松10mg，iv,st!
经过
患者顺利输入第一瓶泮托拉唑钠之后，换上第二瓶醒脑静，当输入约300ml之时，患者诉身上发冷，浑身发抖，测体温正常，血压、心率大致正常，但稍有偏高，100次每分，心电图正常。
彼时，患者输入泮托拉唑时一般情况正常，换输醒脑静输入大半时出现的临床症状。临床给予对症处理：
1.换液，换输其他药物；
2.立即给予静注地塞米松10mg;
3.给予输液加温措施。
后患者恢复平静，各项指标恢复正常。
分析
输液反应之发热反应，患者有一个突出的表现，是寒颤后紧接着体温迅速升高，出现高热。
患者输入泮托拉唑时未出现不良反应，但在输入醒脑静约300ml之时，出现发抖的临床表现。
醒脑静注射液之【不良反应】，主要有以下八项：
1.过敏反应：潮红、皮疹、瘙痒、呼吸困难、憋气、心悸、紫绀、血压下降、过敏性休克等。
2.全身性损害：畏寒、寒战、发热、乏力、疼痛、面色苍白、多汗等。
3.呼吸系统：咳嗽、呼吸急促等。
5.神经精神系统：头晕、头痛、抽搐、昏迷、肢体麻木、烦躁等。
6.皮肤及其附件：风团样皮疹、丘疹、红斑等。
8.用药部位：注射部位的疼痛、红肿、麻木、皮疹、静脉炎等.
应对处理
该患者正在输醒脑静的时候，突然出现发抖，神志清，体温不高，结合患者临床表现，临床判断：醒脑静应用过程中出现的药物不良反应，给予静注地塞米松10mg，输液加温等对症处理，患者症状逐渐缓解，遵医嘱给予临床观察，继续输入醒酒药物，酒精中毒症状缓解后。
接下来，还有事情没有完结，这就是药物不良反应的上报。药物不良反应的上报，人人有责，医生、护士、药师等都有责任可以上报。
药物不良反应的上报都有哪些要求？
药物不良反应病例报告表填写要求：
1.填报内容应真实、完整、准确。
2.黑色碳素笔书写，填写内容、签署意见、签名等字迹清楚，选择项画“√”。
3.每一个不良反应病例填写一张报告表。
4.由专业人员（医生、药师等）填写。
5.尽可能详细地填写报告表中所要求的项目。有些内容无法获得时，须填写“不详”。
6.对于报告表中的描述性内容，如果报告表提供的空间不够，可另附A4纸说明。
7.报告单位名称须用全称。
8.电话、报告日期、患者姓名、性别、出生日期、民族、体重、联系方式等应明确。
9.家族药品不良反应/事件和既往药品不良反应/事件情况应仔细询问并填写清楚。
10.不良反应/事件名称应填写不良反应中最主要、最明显的症状，并选取参考《WHO药品不良反应术语集》。
11.不良反应/事件过程描述及处理情况：不良反应/事件的开始时间和变化过程要用具体时间，不良反应/事件的表现填写时要尽可能明确、具体，如为过敏型皮疹，要填写皮疹的类型、性质、部位、面积大小等；与可疑不良反应/事件有关的辅助检查结果要尽可能明确填写，并填写与不良反应/事件发生相关的病史。
12.药品情况：填写报告人认为可能与不良反应/事件发生有关的药品，填写包括药品的商品名和通用名，尤其是通用名。
13.说明用药情况：用法用量、用药起止时间、用药原因、并用药品等。
14.不良反应/事件结果：注意鉴别原患疾病的后果和不良反应/事件结果。
药物不良反应的上报都有哪些报告程序?
报告程序、范围、时限要求
1.报告程序：
实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。（药品生产、经营企业，医疗卫生机构→地市药品不良反应监测工作站→省ADR监测中心→国家ADR监测中心）
2.报告范围：
a. 法定报告范围不得小于以下要求：
医疗卫生机构、药品生产企业和药品经营企业：监测期内的药品，报告该药品发生的所有可疑不良反应；非监测期内的药品，报告新的或严重的药品不良反应/事件。
进口药品代理商：首次获准进口5年内的药品，报告该药品发生的所有不良反应；进口满5年的药品，报告该药品发生的新的和严重的不良反应。
b. 为了最大限度的降低人群的用药风险，本着“可疑即报”的原则，鼓励报告所用的药品不良反应，对有重要意义的ADE也要进行监测。
3.报告时限：
a．一般病例采用逐级、定期报告的原则，药品不良反应病例报告必须在发现三个月内完成上报工作。
b. 发现新的或严重的药品不良反应/事件，应于发现15日内报告，其中死亡病例须及时向所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，必要时可以越级报告。
c. 群体不良反应/事件应立即书面（单位盖章以传真方式）向省食品药品监督管理局、卫健委以及药品不良反应监测中心报告。省食品药品监督管理局应立即会同同级未健委组织调查核实，并向国家食品药品监督管理局、卫健委和国家药品不良反应监测中心报告。
d. 药品生产企业应对本企业监测期内的药品以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式每年集中向所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告；监测期以外药品每五年报告一次。报告年份按日历年统计。
药物不良反应如何进行在线上报 ？
通常情况下，临床医护人员填写《药品不良反应/事件报告表》之后，由医疗机构药事管理部门专管人员，进行专门的电子上报系统，在线录入电子版《药品不良反应/事件报告表》方式，实行在线上报。
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