Clin Gastroenterology H：炎症性肠病患者使用生物制剂仿制药的效果分析
2019-11-18 不详 MedSci原创
有证据表明，对于炎症性肠病（IBD）患者，从最初的英夫利昔单抗药物的维持治疗转向生物仿制药是安全有效的，但对反向转换和/或多次转换的结果知之甚少。本项研究旨在评估现实生活中反向转换的影响。
背景与目标
有证据表明，对于炎症性肠病（IBD）患者，从最初的英夫利昔单抗药物的维持治疗转向生物仿制药是安全有效的，但对反向转换和/或多次转换的结果知之甚少。本项研究旨在评估现实生活中反向转换的影响。
方法
研究人员对匈牙利接受过生物仿制药维持治疗的174例的IBD患者（136例克罗恩病[CD]和38例溃疡性结肠炎[UC]）进行了一项前瞻性观察研究。2017年9月，由于报销政策，患者从生物仿制药（CT-P13）转到Remicade。在队列中，有8％（n = 14）的患者先前曾接触过Remicade。我们在基线（转换时间）以及此后的16和24周从患者那里收集了临床和生化试验数据。临床缓解定义为的（克罗恩病患者）活动指数<150分或无瘘管引流，或（UC患者）Mayo得分<3分。在基线和第16周测量血清药物谷水平和抗药物抗体。
结果
转换前第8周，临床缓解的患者比例无显着差异（CD为82.5％，UC为82.9％），或在第24周时（CD为76.3％，UC的为84.9％）（CD患者组中P = 0.60 ，UC 患者组P = 0.98）。对于所有患者，英夫利昔单抗的平均血谷水平在基线时为5.33±4.70μg/ mL，在第16周时为5.69±4.94μg/ mL（P = .71）；与第16周（16.9％）相比，基线时抗药物抗体的患病率（16.2％）没有发现显着差异（P= .87）。既往或未曾接受过Remicade的患者，其结局，谷值或抗药物抗体水平均无差异。
结论
本项研究表明从生物仿制药改为Remicade的患者在缓解，谷水平或抗药物抗体方面未观察到明显变化。
原始出处：
Akos Ilias. Et al. Outcomes of Patients With Inflammatory Bowel Diseases Switched From Maintenance Therapy With a Biosimilar to Remicade. Clin Gastroenterology H.2019.
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