JAMA：口服粪便微生物胶囊治疗复发性难辨梭菌感染的疗效不次于结肠镜给药
2017-12-05 杨中华 脑血管病及重症文献导读
难辨梭菌感染（Clostridium difficile infection，CDI）是感染性腹泻的主要原因。CDI复发风险为10-30%，第三次发病后复发率更是高达60%。管理复发CDI将是临床面临的巨大挑战。非达米星（Fidaxomicin）能够降低复发风险；然而，截止到目前为止的研究仅仅纳入了初次CDI或首次复发CDI患者。Bezlotoxumab抑制难辨梭菌毒素B的单克隆抗体，与对照组
难辨梭菌感染（Clostridium difficile infection，CDI）是感染性腹泻的主要原因。CDI复发风险为10-30%，第三次发病后复发率更是高达60%。管理复发CDI将是临床面临的巨大挑战。非达米星（Fidaxomicin）能够降低复发风险；然而，截止到目前为止的研究仅仅纳入了初次CDI或首次复发CDI患者。Bezlotoxumab抑制难辨梭菌毒素B的单克隆抗体，与对照组相比能够降低复发CDI，不过其有效性较弱，预防复发的NNT（number needed to treat）为10。
粪便微生物移植（Fecal microbiota transplantation，FMT）是治疗复发性CDI最有效的方法，据报道一次性治疗的有效率为60-90%。此外，治疗复发性CDI时冰冻-和-解冻FMT不次于新鲜FMT。
FMT可以通过不同途径给药。一些无对照的研究显示，结肠镜给药比上消化道途径给药更有效（90% vs 80%）。为了比较临床有效性，2017年11月来自加拿大的Dina Kao等在JAMA上公布了他们的研究结果，目的在于验乞是否FMT口服胶囊不次于结肠镜途径给药。
该研究为非劣性，非盲法，随机试验，3家加拿大大学中心参与。共纳入了116例复发性CDI，非劣性界值为15%。纳入的患者按照1：1的比例随机设计为FMT口服胶囊给药或结肠镜给药，两种给药途径用药量相同。主要终点为FMT后12周无复发性CDI的比例。
116例患者中，胶囊组57例，结肠镜组59例。在符合方案分析中，单次治疗后复发性CDI的预防率皆为96.2%（difference, 0%; 1-sided 95%CI, ?6.1%to infinity; P < 0.001），达到了非劣性标准。胶囊组和结肠镜组不严重不良事件发生率分别为5.4%和12.5%。两组生活质量改善没有差异。胶囊组“一点也不讨厌”（not at all unpleasant）报告率明显高于结肠镜（66% vs 44%; difference, 22% [95%CI, 3%-40%]; P = 0.01）。
最终作者认为对于成人复发性CDI患者，FMT口服胶囊预防复发的疗效不次于结肠镜给药。口服胶囊是治疗复发性CDI的有效方法。
原始出处：
Kao D1, Roach B1, Silva M,et al.Effect of Oral Capsule- vs Colonoscopy-Delivered Fecal Microbiota Transplantation on Recurrent Clostridium difficile Infection: A Randomized Clinical Trial.JAMA. 2017 Nov 28;318(20):1985-1993. doi: 10.1001/jama.2017.17077.
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