NEJM：COVID-19测试假阴性的挑战和影响

在美国各地的社区努力应对COVID-19大流行的影响时，许多人把重点放在缺乏广泛的测试上，认为这是安全重新开放国家的主要障碍。随着这方面的进展，人们的关注点已经转移到检测的准确性上，主要是抗体检测，其目的是为了识别先前的感染。

但根据Dartmouth大学发表在《新英格兰医学杂志》论文上称，应更多地强调解决诊断测试的不准确性，因为诊断测试在遏制疫情方面发挥着关键作用。

"诊断测试，通常涉及鼻咽拭子，可能在两种情况下不准确，"主要作者Steven Woloshin，来自达特茅斯Geisel医学院医学和社区和家庭医学教授，以及达特茅斯卫生政策和临床实践研究所，他解释道。"假阳性结果会错误地给人贴上感染的标签，其后果包括不必要的隔离和接触者追踪。假阴性结果的后果要严重得多，因为可能是无症状的感染者可能没有被隔离，并可能感染其他人。"

在论文中，Woloshin和他的同事讨论了导致目前诊断测试局限性的因素--包括测试灵敏度的变异性和缺乏验证测试准确性的标准流程--还引用了几项大型研究，其频繁的假阴性结果值得关注。

研究人员从他们的工作中得出了几个结论。"诊断性测试将有助于安全地打开国门，但只有当测试具有高度敏感性，并根据临床上有意义的参考标准进行验证--否则我们无法自信地宣布人们没有被感染，"Woloshin说。

FDA还应该确保测试制造商在市场授权时提供其测试的临床灵敏度和特异性的细节。没有这些信息的测试对患者护理的相关性将降低。

"测量无症状人群的检测灵敏度是当务之急，"Woloshin说。"如果预检概率--测试前对一个人被感染的几率的估计--很高，那么即使是高敏感度的测试结果也不能排除感染，所以临床医生不应该相信意外的阴性结果。"

他说，这个估计可能取决于一个人生活的地方COVID-19的常见程度，他们的暴露史和症状。

原始出处：

Steven Woloshin,et al. False Negative Tests for SARS-CoV-2 Infection —Challenges and Implications.