Horizon的teprotumumab治疗活动性甲状腺眼病III期临床试验大获成功
2019-03-01 不详 MedSci原创
该结果将促使teprotumumab即将成为有史以来第一个被美国食品和药物管理局（FDA）批准的活动性甲状腺眼病（TED）的治疗药物。
TED是一种罕见的自身免疫性疾病，每年新产生15000-20000名患者，通常发生在患有甲状腺功能亢进症或格雷夫斯病的人中。
Teprotumumab是靶向胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）的全人源单克隆抗体（mAb）。结果显示，82.9％的teprotumumab给药患者眼球突出减轻，而安慰剂患者仅为9.5％。
该公司计划于2019年中期向FDA提交生物制剂许可证申请，Teprotumumab此前已获得突破疗法、孤儿药和快速通道指定。
Horizon Pharma总裁兼首席执行官Timothy Walbert说："Teprotumumab的 III期试验结果形成了非常有说服力的临床证据，用以支持Teprotumumab治疗活动性甲状腺眼病。"
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