JAMA：idalopirdine治疗轻中度阿尔斯海默III期临床试验失败
2018-01-10 zhangfan MedSci原创
研究认为，24周的idalopirdine治疗不能改善轻中度AD患者认知
在最新一期的JAMA中，研究人员公布了选择性5-羟色胺受体-6拮抗剂idalopirdine治疗轻中度阿尔茨海默病的III期临床结果。
2525名50岁以上的轻中度AD患者参与3个III期临床研究。研究于2013年10月至2017年1月之间开展，最终随访至2017年1月12日。患者在胆碱酯酶抑制剂治疗（研究1和2中为多奈哌齐；研究3中为多奈哌齐、利凡斯的明或加兰他明）的基础上随机接受Idalopirdine (10， 30，或60 mg/d)或安慰剂。3个研究的主要终点为阿尔茨海默病评估量表(ADAS-Cog)评估的认知得分变化；关键次要终点包括阿尔茨海默病临床总体变化和日常生活活动能力评分。
2525名患者平均年龄74岁，基线平均ADAS-Cog得分26，62-65%的参与者为女性，89%的患者完成研究。在研究1中，24周各剂量组ADAS-Cog得分变化为如下：60mg组0.37；30mg组0.61，安慰剂组0.41，组间无显著差异。研究2中，24周各剂量组ADAS-Cog得分变化为如下：30mg组1.01，10mg组0.53，安慰剂组0.56，组间无显著差异。研究3中，24周各剂量组ADAS-Cog得分变化为如下： 60mg组0.38，安慰剂组0.82，治疗效果不显著。Idalopirdine治疗的不良事件率为55.4-69.7%，安慰剂组为56.7-61.4%。
研究认为，24周的idalopirdine治疗不能改善轻中度AD患者认知。
原始出处：
Alireza Atri et al. Effect of Idalopirdine as Adjunct to Cholinesterase Inhibitors on Change in Cognition in Patients With Alzheimer Disease Three Randomized Clinical Trials. JAMA. January 9， 2018.
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