JACC:生物可吸收內基质预防心肌梗死后心室重构——无临床疗效
2016-08-13 fsy 译 MedSci原创
生物可吸收心脏矩阵(BCM)的是一种新型装置,在实验模型中能够在大面积心肌梗死后减轻不良左心室(LV)重塑。本研究旨在分析BCM与生理盐水对照组相比,是否能在基线和6个月期间减少LV扩张和不良临床事件。在一项国际,随机,双盲,对照试验中,来自美国的研究人员招募了303例大面积心肌梗死患者(尽管ST段抬高性心肌梗死(STEMI)后成功接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)),这些患者在初次PCI后2?5
冠脉内生物可吸收內基质(BCM)的是一种新型装置,在实验模型中能够在大面积心肌梗死后减轻不良左心室(LV)重塑。
本研究旨在分析BCM与生理盐水对照组相比,是否能在基线和6个月期间减少LV扩张和不良临床事件。
在一项国际,随机,双盲,对照试验中,来自美国的研究人员招募了303例大面积心肌梗死患者(尽管ST段抬高性心肌梗死(STEMI)后成功接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)),这些患者在初次PCI后2到5天时被随机以2:1的比例分配接受BCM或生理盐水注入梗死相关动脉。主要结果是从基线到6个月时的左室舒张末期容积指数(LVEDVI)的平均变化。次要终点包括在6个月时堪萨斯心肌病问卷评分,6分钟步行试验,和纽约心脏协会功能分级的变化。主要安全终点为心血管死亡,再梗死,靶血管血运重建,支架内血栓形成,需要治疗的显著心律失常,或6个月过程中心肌破裂的复合性终点。
共有201例患者被分配到BCM组,102例患者被分配到生理盐水对照组。LVEDVI从基线到6个月时的变化无显著组间差异(平均变化±SD:BCM组 14.1±28.9ml/m2 vs 生理盐水对照组 11.7±26.9ml/m2;P=0.49)。次要终点也无显著组间差异。主要安全性结果的发生率在2组之间相似(BCM组11.6% vs 生理盐水对照组9.1%,P=0.37)。
在大面积心肌梗死患者中,成功再灌注后2到5天时接受冠脉内部注入BCM后6个月并没有减少不良LV重塑或心脏临床事件。
原始出处:
Sunil V. Rao,Uwe Zeymer,Pamela S. Douglas,et al.Bioabsorbable Intracoronary Matrix for Prevention of Ventricular Remodeling After Myocardial Infarction,JACC,2016.8.13
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