BTK抑制剂Rilzabrutinib治疗免疫性血小板减少症：被授予FDA快速通道指定
2020-11-19 MedSci原创 MedSci原创
Rilzabrutinib很可能成为治疗免疫性血小板减少症（ITP）的首款BTK抑制剂。
美国食品和药物管理局（FDA）为赛诺菲的口服Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂rilzabrutinib授予了快速通道指定（FTD），该药物很可能成为治疗免疫性血小板减少症（ITP）的首款BTK抑制剂。在获得1/2期阳性研究结果之后，赛诺菲现已启动3期研究，评估rilzabrutinib用于治疗ITP。Rilzabrutinib治疗ITP于2018年10月获得FDA的孤儿药指定。
关于免疫性血小板减少症
ITP是由于免疫介导的血小板破坏和生成受损，进而导致下游血小板减少和易出血。在皮质类固醇激素（corticosteroids）复发或难治性ITP患者中，仍存在尚未满足的医疗需求。
图片来源：www.grepmed.com
关于Rilzabrutinib
Rilzabrutinib是一种口服可逆的BTK抑制剂，正在研究中用于治疗免疫介导的疾病。BTK参与先天和适应性免疫应答，是免疫介导疾病中的信号分子。Rilzabrutinib的数据证明其在不耗尽B细胞的情况下，具有阻断炎症性免疫细胞、消除自身抗体破坏性信号以及防止新的自身抗体产生的能力。这些机制的临床意义目前正在研究中，其安全性和有效性尚未得到监管机构的审查。
图片来源：www.streetinsider.com
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