医用设备商的春天要来了吗？

近日，国家卫健委发布推荐性卫生行业标准《妇幼保健机构医用设备配备标准》，该标准自2022年6月1日起施行。标准确立了各级妇幼保健机构医用设备配备的总体要求和基本原则，要求科学、合理、经济、有效地配备各类妇幼保健医用设备。

《标准》明确二级妇幼保健机构基本设备品目 193 种，三级妇幼保健机构在二级妇幼保健机构基本设备品目基础上增配 56 种，有条件的二级妇幼保健机构可参照三级妇幼保健机构标准选配。

并且，本次国家版《标准》鼓励相关妇幼保健机构配置创新医疗设备：各级妇幼保健机构可结合功能任务、群众需求和业务发展需要，酌情配备手术机器人、胎儿镜、可穿戴设备、临床决策支持系统等创新设备。

那么，这份配备标准对于广大医用设备企业来说意味着什么呢？我们先看一下市场调研情况。

来自中国疾病预防控制中心妇幼保健中心2019年的文献，该文献调研的是2017年河北、吉林、安徽、广西、海南、重庆、贵州和云南等8个省市704所妇幼保健院。其中省市级机构78所，县区级626所。我们看一下总体情况：

704所机构中，38.5%的机构有专门的设备管理科室，50.7%由其他科室兼管，还有10.8%的机构由使用科室自行管理。

设备管理科室名称有：按占比从多到少排序

• 设备科/设备管理科

• 器械科/器械维修科

• 药械科

• 医学装备科

• 后勤设备科（信息设备科、水电设备科或物资设备科等）

• 其他（设备采购科、设备供应科、资产管理科、规划科和功能保障科等）

704所机构中，37.9%的机构有医疗设备管理委员会，委员会名称按占比从多到少排序：

• 医疗设备管理委员会

• 院委会

• 院总支会

• 医学委员会和管理委员会

• 采购管理委员会

• 药械管理委员会

• 资产管理委员会

从2017年发布的全国妇幼保健机构监测分析报告看，万元以上设备平均数呈逐年升高，以省、市、县三级分别看，2007-2017年十年间分别的平均增长率8.5%、17.9%和15.3%。

从原国家卫计委发布的《关于印发三级和二级妇幼保健院评审标准（2016年版）的通知》中看，医学装备管理要符合相关要求，有设备论证、采购、使用、保养、维修、更新和资产处置制度与措施。

2021年，国家卫健委发布《医疗器械临床使用管理办法》，其中第四条：医疗机构主要负责人是本机构医疗器械临床使用管理的第一责任人。医疗机构应当建立并完善本机构医疗器械临床使用管理制度，确保医疗器械合理使用。

第九条：二级以上医疗机构应当设立医疗器械临床使用管理委员会；其他医疗机构应当根据本机构实际情况，配备负责医疗器械临床使用管理的专（兼）职人员。

有些人说，这些都是医院考核要求，和企业什么关系？

2021年5月，国家卫健委重新发布了《卫生部办公厅关于印发《全国县级妇幼卫生工作绩效考核实施方案（试行）》的通知》。其中：

2019年，《中国妇幼健康事业发展报告（2019）》新闻发布会上，国家卫生健康委妇幼司司长秦耕也再次强调：县级妇幼健康服务机构是基础，也是这些年来重点加强和关注的。

国家工信部、卫健委等三部门联合发布《“十四五”医疗装备产业发展规划》，提出到2025年，医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升，主流医疗装备基本实现有效供给，高端医疗装备产品性能和质量水平明显提升，初步形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑能力。

其中规划明确了7个重点领域，其中之一是妇幼健康装备。要求每省份支持 1 个省级妇产项目建设，每省份支持 1 个儿科项目建设。

方案明确：建设所需资金，由中央预算内投资、地方财政资金、地方政府专项债券等渠道筹措安排。省级妇产科、儿科建设项目单个项目中央预算内投资补助额度最高不超过 2 亿元，地市级妇幼保健机构不超过 5000 万元。

2018年，广东省发布了《广东省县级妇幼保健院升级建设项目实施方案》，投入83.4亿元用于14个市的62个县区妇幼保健医疗机构改扩建及新建。

根据国家卫健委公布的数据显示，2020年全国妇幼保健院共计3052家。琢磨一下，该有多少采购需求？

以下链接《妇幼保健机构医用设备配备标准》

http://www.nhc.gov.cn/fzs/s7852d/202204/3a199572df0a44519cd5d08f20b0ae4a/files/4965a3135f8e45f2bb8a0fb5663eee68.pdf

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