NEJM:布洛芬 or 期待治疗用于早产儿动脉导管未闭
2022-12-09 zhangfan MedSci原创 发表于上海
对于动脉导管未闭的早产儿,进行早期布洛芬治疗不会降低患儿坏死性小肠结肠炎、支气管肺发育不良或死亡风险。研究支持对PDA早产儿进行期待治疗。
早产儿中动脉导管未闭(PDA)的发病率较高,患儿连接主动脉和肺动脉的血管不能正常闭合,导致新生儿死亡和支气管肺发育不良、坏死性小肠结肠炎和脑室内出血等并发症风险增加。荟萃分析显示,COX抑制剂可诱导PDA闭合,但对临床结果的影响有限。近日研究人员开展临床对照研究,比较不进行以PDA闭合为目的的期待治疗与早期布洛芬治疗对PDA患儿临床结局的影响。
BeNeDuctus研究是一项多中心、非劣效性试验,经超声心动图证实的PDA(直径>1.5 mm,左向右分流)极早产儿(<28周胎龄)参与,随机接受早期布洛芬治疗或期待治疗。研究的主要终点为坏死性结肠炎(BellⅡa期或更高)、中度至重度支气管肺发育不良或36周月龄前死亡。非劣性边界为10%
共有273名婴儿参与研究,胎龄中位数为26周,出生体重中位数为845克。期待组136名婴儿中有63名(46.3%)发生主要结局事件,早期布洛芬治疗组137名婴儿中87名(63.5%)发生主要结果事件(绝对风险差异,−17.2%)。期待组136名婴儿中有24名(17.6%)发生坏死性小肠结肠炎,早期布洛芬组137名(15.3%)患儿中有21名(绝对风险差异,2.3%)。期待组117名婴儿中39名(33.3%)和早期布洛芬治疗组112名婴儿中57名(50.9%)发生支气管肺发育不良(绝对风险差异,−17.6%)。期待组136名婴儿中19例(14.0%)和早期布洛芬治疗组137名婴儿中25例(18.2%)死亡(绝对风险差,−4.3%)。组间其他不良结局发生率相似。
研究发现,对于动脉导管未闭的早产儿,进行早期布洛芬治疗不会降低患儿坏死性小肠结肠炎、支气管肺发育不良或死亡风险。研究支持对PDA早产儿进行期待治疗。
原文出处:
Tim Hundscheid et al. Expectant Management or Early Ibuprofen for Patent Ductus Arteriosus,N Engl J Med,December 16, 2022.
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