Clin Cancer Res：多发性骨髓瘤：来那度胺的“大剂量”累觉不爱
2020-11-17 MedSci原创 MedSci原创
对于多发性骨髓瘤，大剂量化疗和自体造血干细胞移植（ASCT）继以来那度胺（10-15 mg/天）维持治疗（LenMT）被认为是标准疗法。然而，根据不良反应而降低剂量常有发生，随时间推移而达到的LenM
对于多发性骨髓瘤，大剂量化疗和自体造血干细胞移植（ASCT）继以来那度胺（10-15 mg/天）维持治疗（LenMT）被认为是标准疗法。然而，根据不良反应而降低剂量常有发生，随时间推移而达到的LenMT剂量中位水平可能更低。迄今为止，LenMT期间的剂量反应尚未被研究过。
这是一项多中心、随机、开放标签的临床试验，ASCT和大剂量来那度胺（25 mg/天）巩固治疗（CT）后的多发性骨髓瘤患者被随机分至LenMT 25 mg/天组或5 mg/天组。主要终点是无进展存活期（PFS）。
研究流程
两组各有94位患者（中位年龄58岁），其中22%的患者为国际分期系统（ISS）3期，22%的患者处于晚期缓解中（CR）。
25 mg组（蓝色）和5 mg组（绿色）随机分组后的PFS和OS
经过中位随访46.7个月，两组的中位剂量分别为14.5和5 mg/天；53%的减剂量都发生于CT期间。大剂量组和低剂量组的中位PFS分别是44.8个月和33.0个月（HR 0.65; 95% CI, 0.44–0.97; P=0.032），36%和23%的患者获得严格的完全缓解（最佳缓解），4年OS分别是79%和67%（P=0.016）。血液性毒性、≥3级中性粒细胞减少症和感染都多见于LenMT 25 mg用药，且均随着剂量的调整而减少。
总之，LenMT剂量与疗效和毒性相关。在巩固治疗期间减剂量的高概率提示或许不应该采用高初始剂量。
原始出处：
Roland Fenk, et al. Efficacy and Tolerability of High- versus Low-dose Lenalidomide Maintenance Therapy of Multiple Myeloma after Autologous Blood Stem Cell Transplantation. Clin Cancer Res November 15 2020 26 (22) 5879-5886; DOI:10.1158/1078-0432.CCR-20-0841
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