JCO:晚期黑色素瘤患者使用纳武单抗单药疗法的安全性综合分析
2016-11-21 MedSci MedSci原创
该试验进行回顾性分析,以评估纳武单抗单药使用在晚期黑色素瘤患者中的安全性,并评定其不良反应事件,制定安全使用须知。
该试验进行回顾性分析,以评估纳武单抗单药使用在晚期黑色素瘤患者中的安全性,并评定其不良反应事件,制定安全使用须知。
该回顾性分析数据包括四部分试验,其中包括两个三期临床试验,患者使用药品方式为3 mg / kg,每2周1次。分析包括相关不良反应事件(AE)发生率,选择性AE事件(与潜在免疫学病因相关)的发生时间与分辨率,选择性AE事件与抑制性免疫调节剂(IM)对抗肿瘤功效的影响。
分析结果显示,576例患者中,71%(95%CI,67%~75%)的患者出现不同程度的与药品使用相关的不良事件。最常见为疲劳(25%),瘙痒(17%),腹泻(13%)和皮疹(13%)。有10%的患者出现3~4级不良反应事件。无药物使用相关死亡事件发生。选择性AE事件(发生在49%的患者中)中常见的为皮肤相关反应,消化道反应,内分泌与肝脏反应。3~4级选择性AE发生率为4%。中位选择性AE发病时间范围从5周(皮肤反应)到15周(肾衰竭)。大约有24%的患者出现选择性AE事件后。经过系统性免疫调节治疗后得到缓解。出现了任何级别的选择性AE事件的患者在经过剂量调整后,其ORR均高于未出现者。经过系统性免疫调节治疗与未经过治疗的患者其ORR无显著性差异。
分析结果可以看出,与纳武单抗单药使用相关的AE时间基本为低级别,且遵循既定的安全用药须知使用基本可得到缓解。使用免疫调节治疗不会影响患者的ORR,尽管选择性AE发生率与ORR存在线性相关,但PFS上无明显获益。
原始出处:Weber JS, Hodi FS, Wolchok JD, Topalian SL, Schadendorf D, Larkin J, et al. Safety Profile of Nivolumab Monotherapy: A Pooled Analysis of Patients With Advanced Melanoma. Journal of Clinical Oncology;0:JCO.2015.66.1389.
本文系梅斯医学(MedSci)原创编译整理,转载需授权!
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,或“梅斯号”自媒体发布的文章,仅系出于传递更多信息之目的,本站仅负责审核内容合规,其内容不代表本站立场,本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
#药疗法#
57
#JCO#
42
#色素#
56
谢谢分享!
82
#黑色素#
50
#黑色素#
40
继续学习
86