NEJM：帕妥珠单抗对HER2(+)转移性乳癌的疗效（CLEOPATRA研究）
2015-02-19 Mechront MedSci原创
对HER2(+)转移性乳腺癌患者使用帕妥珠单抗+曲妥单抗+多西紫杉醇等一线治疗药物后，较之安慰剂+曲妥单抗+多西紫杉醇治疗，其无进展生存期明显改善。在一项未达到中值得中期分析中表明，使用帕妥珠单抗治疗后，其总生存期明显改善。该文报道了平均随访50个月后的最终总生存期结果。最新研究成果发表在2015-02-19 NEJM。该研究共纳入808名先前没有对转移性疾病行化疗或抗HER2治疗的转移性乳癌患者
对HER2(+)转移性乳腺癌患者使用帕妥珠单抗+曲妥单抗+多西紫杉醇等一线治疗药物后，较之安慰剂+曲妥单抗+多西紫杉醇治疗，其无进展生存期明显改善。在一项未达到中值得中期分析中表明，使用帕妥珠单抗治疗后，其总生存期明显改善。该文报道了平均随访50个月后的最终总生存期结果。最新研究成果发表在2015-02-19《新英格兰期刊》上（NEJM）。此前报道见：ESMO 2014：帕妥珠单抗方案能显著提高转移性乳腺癌总生存期（CLEOPATRA研究）
该研究共纳入808名先前没有对转移性疾病行化疗或抗HER2治疗的转移性乳癌患者，将其随机分为两组：帕妥珠单抗+曲妥单抗+多西紫杉醇组 N=402；安慰剂+曲妥单抗+多西紫杉醇组 N=406。该研究的报道了以下次级终点：总生存期、研究者评估的无进展生存期、独立评估应答持续时间以及帕妥珠单抗的安全性。该研究同时对中期分析后，从安慰剂组转到帕妥珠单抗组的病人进行了敏感性分析。
研究结果显示，帕妥珠单抗组中位总生存期为56.5个月，95%CI 49.3- ；安慰剂组中位总生存期为40.8个月，95%CI 35.8-48.3；两组相差15.7个月，相比较：HR=0.68，95%CI 0.56-0.84，P＜0.001。该结果并没有对帕妥珠单抗组的交叉经行调整，因此得出的结果是保守的。在帕妥珠单抗组，研究者们评估的无进展生存期改善了6.3个月，HR=0.68,95%CI 0.58-0.80。作为独立的评估，帕妥珠单抗组延长了平均应答时间7.7个月。两组中绝大多数不良事件发生在加入多西紫杉醇治疗后。
研究结果表明，对HER2(+)转移性乳癌患者，在曲妥单抗和多西紫杉醇中加入帕妥珠单抗，相比添加安慰剂，能明显改善中位总生存期至56.5个月，并且扩展了先前得出的该类药物组合的有效性的分析结果。
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Trastuzumab, and Docetaxel in HER2-Positive Metastatic Breast Cancer..pdf
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3种药物联合就是对该类患者的标准治疗方案了…
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