J Clin Oncol：不禁食也可使用阿比特龙，剂量还更低？
2018-03-30 海北 MedSci原创
醋酸阿比特龙（AA）是转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）的标准护理药物。食物效应很大，AA在关键试验中是在禁食条件下施用的。
醋酸阿比特龙（AA）是转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）的标准护理药物。食物效应很大，AA在关键试验中是在禁食条件下施用的。最近，来自芝加哥大学的研究人员试图检验，在CRPC患者中，低剂量AA（LOW; 250 mg，低脂饮食）与标准剂量AA（STD; 1,000 mg，禁食）有相似的活性。
来自美国和新加坡七个机构的患有CRPC的患者（n = 72）被随机分配到STD或LOW组，每天两次接受5毫克强的松的治疗。研究人员每月评估患者的前列腺特异性抗原（PSA），并且每12周用疾病负荷射线照相，评估睾酮/脱氢表雄酮硫酸盐含量。研究人员也收集了血浆，用于测量药物浓度。采用非劣效性设计，作为药效学的生物标志物，PSA的变化是主要终点。无进展生存期（PFS），PSA反应（减少≥50％），雄激素水平的变化，和药代动力学是次要终点。
研究人员发现，在12周时，与STD（-1.19）相比，LOW组对PSA的影响更大（平均对数变化，-1.59），并且研究人员根据预定义的标准建立了LOW的非劣性。PSA的反应率在LOW组为58％，在STD组为50％，两组的中位PFS约为9个月。两组的雄激素水平均降低。尽管PSA反应或PFS没有差异，但STD中阿比特龙的浓度更高。
以PSA指标相比，低剂量AA（含低脂早餐）不劣于标准剂量。鉴于药物经济影响，这些数据需要处方者，付款人和患者综合考虑。为了评估这种方法的长期效果，还需要进行其他研究。
原始出处：
Russell Z. Szmulewitz et al. Prospective International Randomized Phase II Study of Low-Dose Abiraterone With Food Versus Standard Dose Abiraterone In Castration-Resistant Prostate Cancer. Journal of Clinical Oncology, 2018; DOI: 10.1200/JCO.2017.76.4381
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