巴基斯坦三期数据出炉,康希诺新冠疫苗一剂保护率达74.8%
2021-02-09 JACKZHAO MedSci原创
【梅斯医学】巴基斯坦当地时间2月8日晚间,负责巴基斯坦国家卫生事务的总理特别助理费索·苏丹(Faisal Sultan)在其推特称,中国陈薇院士团队与康希诺合作研发的腺病毒载体新冠疫苗克
【梅斯医学】巴基斯坦当地时间2月8日晚间,负责巴基斯坦国家卫生事务的总理特别助理费索·苏丹(Faisal Sultan)在其推特称,中国陈薇院士团队与康希诺合作研发的腺病毒载体新冠疫苗克威莎 (Convidecia或Ad5-nCoV)在巴基斯坦进行的三期临床试验中期分析结果经过独立数据监视委员会的中期分析显示,单针接种疫苗28天后,对重症新冠肺炎的保护效力为100%,在巴基斯坦人群中,总体保护效力为74.8%。未发生任何与疫苗相关的严重不良反应。预防症状的有效率为65.7%,预防严重疾病的有效率为90.98%(多国分析)。IDMC没有报告任何严重的安全问题。数据包括30,000名参与者和101个病毒学确认的COVID病例。
报告中未有提及康希诺疫苗对南非、英国及巴西变种病毒株的保护率。
康希诺疫苗是由中国军事科学院研究员陈薇的团队,与康希诺生物公司研发,使用腺病毒载体技术,只需接种一剂,不过公司也有进行接种两剂疫苗的试验。
卫生专家组在《新英格兰医学》中发表论文称:单针保护效力达70%左右的疫苗比两针保护效力达90%的疫苗更有价值。这表明,在保护效力和产能相同的情况下,单针疫苗可覆盖的人数是双针的两倍。
康希诺生物的重组新冠疫苗(腺病毒载体)在全球率先开展临床研究分别于2020年3月16日、4月12日在武汉启动Ⅰ期和Ⅱ期临床试验,是全球首个进入临床研究阶段的新冠疫苗。该候选疫苗也先后获俄罗斯和巴基斯坦卫生部临床试验批准,并分别在当地开展国际Ⅲ期临床试验。
康希诺生物曾在公告中表示,在本次中期分析中,Ad5-nCoV 成功达到预设的主要安全性及有效性标准。 该临床试验为一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照组、适应性试验,旨在评估疫苗在超过4万名18岁及以上健康成年人中的有效性、安全性和免疫原性。
巴基斯坦卫生部长之前曾表示,根据与康希诺生物达成的协议,该国可以获得“数千万剂”康希诺生物疫苗。
康希诺生物2月9日高开低走,现跌10%,早盘一度涨4.8%。据港交所披露文件,摩根大通于2月3日减持康希诺生物35万股。
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