EXPERT REVIEW OF MOLECULAR DIAGNOSTICS：Salivette®皮质醇与口咽拭子检测SARS-CoV-2感染

2019年冠状病毒疾病（COVID-19）自2020年3月以来一直是大流行，世界卫生组织已确定打破严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）的传播链是控制该疾病传播的首要问题。为了实现这一目标，大规模、准确和快速的测试至关重要，采样方法是这方面的一个关键方面。SARS-CoV-2的标准检测方法是鼻/口咽拭子样本的逆转录定量聚合酶链式反应（RT-qPCR）。这是一个既定的程序，但可能会给个人带来不适和/或导致咳嗽或打喷嚏，使医护人员暴露在空气传播的病毒飞沫中。

Naso/口咽拭子在自我采样时也具有技术挑战性。研究表明，唾液采样，主要是通过在管子里吐痰或漱口水，可能会提供一种更容易、更敏感的测试方法。然而，这也会产生气溶胶，并且可能具有挑战性，特别是在儿童中。

Salivette®是一种廉价的唾液收集设备，含有用户插入嘴里的棉签。它已成功用于通过PCR收集唾液以检测SARS-CoV-2，其结果与鼻咽拭子相当。然而，在进行此处介绍的研究时，棉签含有柠檬酸来刺激唾液的产生，唾液的产生具有强烈的味道，可能会被认为是令人不快的。Salivette® Cortisol 含有合成拭子，而不是棉花，不添加柠檬酸。它被许可用于收集唾液样本，特别是小体积的唾液样本，用于儿童皮质醇测量，除了与棉花Salivette®相比口感改善外，还受益于几乎100%的唾液恢复进行分析。

2023年9月19日发表在EXPERT REVIEW OF MOLECULAR DIAGNOSTICS的文章，提出了一项试点研究，比较唾液收集与Salivette®皮质醇（以下简称SC）与口咽拭子，以检测RT-qPCR的SARS-CoV-2感染。

在不同时间点对有症状的SARS-CoV-2阳性患者进行了抽样检查。确定了口咽拭子和SC样本中SARS-CoV-2阳性/阴性患者人数，以及SC样本中SARS-CoV-2真阳性/真阴性患者百分比。阳性是通过2/3靶向SARS-CoV-2 N、ORF1和S基因序列的RT-qPCR扩增来定义的。

研究结果显示，SC在检测SARS-CoV-2 S基因方面表现出100%的特异性，52.2%的灵敏度，并与口咽拭子呈正相关。在晚期疾病中，与口咽拭子相比，SC样本中观察到较低的病毒载量。

横跨N、ORF1和S目标序列的RT-qPCR，显示口咽拭子和SC样本的周期阈值（ct）相关性（蓝线）（A），以及平均和单个配对周期阈值（B）

综上所述，本文使用Salivette® Cortiso的研究增加了证据，即唾液是RT-qPCR检测SARS-CoV-2的相关基质。100%的特异性表明没有假阳性，SC抽样的SARS-CoV-2阴性个体的唾液PCR一致表明没有病毒。因此，在鼻咽拭子不可用的情况下，SC技术可能是方便样本收集的替代方案，特别是确认SARS-CoV-2结果的阴性，并且受试者不再具有传染性。

此外，本研究强化了观察，即在上呼吸道中对SARS-CoV-2的检测可能因疾病过程中的病毒载量行为而异，SC技术的敏感性也可能因疾病病程和严重程度而异。需要在比此设置更早的感染时间点进行进一步试验，以确认Salivette® Cortisol在打破SARS-CoV-2传播链方面的潜在有用性。

原文出处

Petra Moroni-Zentgraf, Christoph Keller, Christoph C. Eschenfelder, Hanns Walter Müller, Ralf Sigmund, David Galeana-Cadena, José Eduardo Márquez-García, Angélica Moncada-Morales & Joaquin A. Zúñiga (2023) Salivette® Cortisol versus oropharyngeal swabbing for the detection of SARS-CoV-2 infection, Expert Review of Molecular Diagnostics, DOI: 10.1080/14737159.2023.2260308