Lancet：非酒精性脂肪性肝炎患者可放心使用利拉鲁肽
2015-11-20 崔倩 译 MedSci原创
在脂肪肝疾病鼠模型中，胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物可降低肝脏脂肪变性，肝酶的浓度和胰岛素抵抗。这些类似物被允许治疗2型糖尿病，但它们对非酒精性脂肪性肝炎患者的疗效是未知的。研究人员评估了长效GLP-1类似物，利拉鲁肽治疗非酒精性脂肪性肝炎的安全性和有效性。
在脂肪肝疾病鼠模型中，胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物可降低肝脏脂肪变性，肝酶的浓度和胰岛素抵抗。这些类似物被允许治疗2型糖尿病，但它们对非酒精性脂肪性肝炎患者的疗效是未知的。研究人员评估了长效GLP-1类似物，利拉鲁肽治疗非酒精性脂肪性肝炎的安全性和有效性。
这个多中心、双盲、随机、安慰剂对照的II期临床试验在英国四大医疗中心进行，研究人员评估了超重的并且临床证据显示为非酒精性脂肪性肝炎的患者，比较了皮下注射利拉鲁肽（每天1.8毫克）和使用安慰剂的效果。通过使用计算机生成的，集中管理的程序，患者被随机分配（1:1），通过反复试验中心和糖尿病状态分层。该试验使用A'Hern的单组的方法，它需要利拉鲁肽组21个成功患者中的8例患者（38％）评估利拉鲁肽临床显著效果。患者、研究者、临床试验现场的工作人员和病理学家在整个研究治疗分配中都不知道治疗分配情况。主要观察指标是从基线到治疗结束时（48周），确诊的非酒精性脂肪性肝炎且无纤维化恶化患者的缓解情况，由两个独立的病理学家中心评估。采用意向性治疗分析，其中包所有接受治疗结束后活检分析的患者。
在2010年8月1日和2013年5月31日之间，26例患者被随机分配接受利拉鲁肽，26例患者接受安慰剂。接受利拉鲁肽的23例患者中的9例（39％）患者接受了治疗结束后肝脏活检，确定已确诊的非酒精性脂肪性肝炎是否有所缓解，而这样的患者在安慰剂组22例患者中出现2例（9％）（相对危险度4.3 [ 95％Cl 1.0-17.7]；P=0.019）。利拉鲁肽组23例患者中有8例（36％）患者，以及安慰剂组22例患者中有2例（9％）有纤维化进展（0.2 [0.1-1.0]；P=0.04）。大多数不良事件严重程度为1级（轻度）到2级（中度），在两个治疗组的所有器官分类和症状都是短暂性的，相似的是，利拉鲁肽组的23例中有21例（81％）发生异常胃肠功能紊乱，安慰剂组的22名患者发生17例（65％），其中包括腹泻（利拉鲁肽组10例[38％]，安慰剂组5例[19％]），便秘（7[27％] VS无），以及食欲减退（8[31％] VS 2[8％]）。
利拉鲁肽是安全的，耐受性良好，并可以缓解非酒精性脂肪性肝炎的。但是，需要广泛的、更长期的研究。
原始出处：
Matthew James Armstrong,Piers Gaunt,Guruprasad P Aithal,et al.Liraglutide safety and efficacy in patients with non-alcoholic steatohepatitis (LEAN),Lancet,2015.11.19
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翻译有误啊
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