Lancet Gastroenterol Hepatol：Lonsurf联合雷莫芦单抗治疗不可切除的晚期胃癌疗效和安全性
2021-01-27 MedSci原创 MedSci原创
Lonsurf(trifluridine/tipiracil)是一种新型抗代谢复方药物，由抗肿瘤核苷类似物FTD（三氟胸苷，trifluridine）和胸苷磷酸化酶抑制剂TPI（tipiracil）组
Lonsurf(trifluridine/tipiracil)是一种新型抗代谢复方药物，由抗肿瘤核苷类似物FTD（三氟胸苷，trifluridine）和胸苷磷酸化酶抑制剂TPI（tipiracil）组成，于2015年获得FDA批准上市，用于对其他疗法（化疗及生物疗法）不再响应的难治性转移性结直肠癌(mCRC)患者的治疗。大肠癌的临床前和临床试验结果表明，Lonsurf联合VEGF抑制具有良好的抗肿瘤作用。本研究旨在评估Lonsurf联合雷莫芦单抗(Ramucirumab，一种血管内皮细胞生长因子受体2的拮抗剂)用于既往治疗过的晚期胃癌的疗效和安全性。
这是一项开放标签、单臂、双队列的2期试验，在日本的八个中心开展，招募了不能手术切除的晚期胃癌或胃食管交界腺癌。A队列纳入既往接受过一线化疗无雷莫芦单抗治疗的患者，B队列纳入既往接受过2-4线化疗包括雷莫芦单抗治疗的患者。患者接受Lonsurf（35 mg/m2、2/日、口服，第1-5天和第8-12天用药）和雷莫芦单抗（8 mg/kg、静滴，第1天和第15天用药）治疗，每28天一疗程。主要终点是疾病控制率。
2019年4月8日-10月11日，共招募了64位患者，纳入安全性和疗效分析，A队列33人、B队列31人。A和B队列的疾病控制率分别为85%（28/33）和77%（24/31）。常见的3-4级治疗相关副反应有中性粒细胞计数减少（A和B队列分别27例[82%]和23例[23%]）和血小板计数减少（8[24%]和4[14%]）。A队列有3位患者发生了重度治疗相关副反应事件（疲劳和中性粒细胞计数减少；大肠穿孔；高热性中性粒细胞减少、血小板件数减少和贫血）。B队列患者无重度不良反应。未观察到治疗相关死亡事件。
总之，Lonsurf联合雷莫芦单抗用于既往治疗过的晚期胃癌患者具有一定的临床疗效，安全性可控，且不受既往有无雷莫芦单抗暴露的影响。
原始出处：
Akihito Kawazoe, et al. Safety and activity of trifluridine/tipiracil and ramucirumab in previously treated advanced gastric cancer: an open-label, single-arm, phase 2 trial. The Lancet Gastroenterology & Hepatology. January 25, 2021.
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