Lancet oncol：Polatuzumab vedotin联合免疫化疗用于弥漫性大B细胞淋巴瘤的安全性和疗效
2019-05-20 QQ MedSci原创
Polatuzumab vedotin是一种靶向B细胞受体中的CD79b的抗体-药物结合物，已被证实在复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤中作为单药或与利妥昔单抗联合均具有治疗活性。现研究人员对Polatuzumab vedotin联合利妥昔单抗或奥比妥单抗和环磷酰胺、阿霉素和泼尼松(CHP)用于未治疗过的弥漫性大B细胞淋巴瘤的安全性和初步活性进行评估。研究人员在USA和法国的11个医疗中心开展一开
Polatuzumab vedotin是一种靶向B细胞受体中的CD79b的抗体-药物结合物，已被证实在复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤中作为单药或与利妥昔单抗联合均具有治疗活性。现研究人员对Polatuzumab vedotin联合利妥昔单抗或奥比妥单抗和环磷酰胺、阿霉素和泼尼松(CHP)用于未治疗过的弥漫性大B细胞淋巴瘤的安全性和初步活性进行评估。
研究人员在USA和法国的11个医疗中心开展一开放性的非随机研究，包括1b期剂量递增实验和2期扩增实验，招募年满18岁的B细胞非霍奇金淋巴瘤。1b期剂量递增实验为“3+3”设计，意在确定推荐的2期剂量。2期扩展实验评估推荐剂量的Polatuzumab vedotin用于新确诊的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的疗效和安全性。予以患者Polatuzumab vedotin+R-CHP（利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素和泼尼松）或Polatuzumab vedotin+G（奥比妥单抗）-CHP。1b期Polatuzumab vedotin剂量为1.0-2.4mg/kg，前两个疗程的第2天和随后每疗程的第1天给药，21天一疗程，持续治疗6或8个疗程。主要评估指标是安全性和耐受性，并明确Polatuzumab vedotin的最大耐受剂量。
2013年12月4日-2016年7月26日，共招募了85位患者，其中82位被纳入安全性和疗效评估人群，1b期25人，2期57人。在R-CHP队列，2期推荐剂量为1.8mg/kg（未尝试过更高剂量）。66位新确诊的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者接受2期推荐剂量的Polatuzumab vedotin治疗（45位在R-CHP队列，21位在G-CHP队列）。对于这66位患者，最常见的3级及以上副反应为中性粒细胞减少（20例[30%]）、发热性中性粒细胞减少（12[18%]）和血小板减少（6[9%]）。在70位接受2期推荐剂量的Polatuzumab vedotin治疗的患者中，19位（27%）发生1级周围神经病变，8例（11%）2级，2例（3%）3级。随访期间，4位患者死亡：2例与治疗相关（1例房颤并发症、1例感染性休克），2例为病程进展。截止2017年12月29日，采用2期推荐剂量Polatuzumab vedotin治疗的既往未治疗过的患者中位随访时间达到21.5个月（IQR 16.7-24.3）。59位（89%）患者获得总体缓解（51位[77%]为完全缓解，8例[12%]为部分缓解）。
Polatuzumab vedotin与R-CHP或G-CHP联合应用与弥漫性大B细胞淋巴瘤的安全性如预期，在可控范围内，而且初步治疗活性较好，有望进行3期试验进一步评估。
原始出处：
Herve Tilly，et al.Polatuzumab vedotin in combination with immunochemotherapy in patients with previously untreated diffuse large B-cell lymphoma： an open-label， non-randomised， phase 1b–2 study.The Lancet Oncology. May 14，2019. https：//doi.org/10.1016/S1470-2045(19)30091-9
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谢谢梅斯提供这么好的信息，学到很多
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