Diabetes care:GLP-1受体激动剂在控制欠佳2型糖尿病中的功效和安全性!
2017-12-18 MedSci MedSci原创
近期,一项发表在杂志Diabetes care上的研究使用ITCA 650(在微型渗透泵中的艾塞那肽)连续予以艾塞那肽(exenatide)3-6个月,并评估了与安慰剂相比,两种剂量的ITCA 650在不受控制的2型糖尿病患者中的效果。这项为期39周的三期双盲安慰剂对照试验将460名年龄在18-80岁,糖化血红蛋白(HbA1c)为7.5-10%[58-86 mmol / mol] 的患者1:1:1
近期,一项发表在杂志Diabetes care上的研究使用ITCA 650(在微型渗透泵中的艾塞那肽)连续予以艾塞那肽(exenatide)3-6个月,并评估了与安慰剂相比,两种剂量的ITCA 650在不受控制的2型糖尿病患者中的效果。
这项为期39周的三期双盲安慰剂对照试验将460名年龄在18-80岁,糖化血红蛋白(HbA1c)为7.5-10%[58-86 mmol / mol] 的患者1:1:1随机分配到安慰剂组, ITCA 650 40μg/ d或ITCA 650 60μg/ d。主要研究终点是39周时HbA1c的变化。
此项研究结果显示:与基线HbA1c相比,ITCA 650 40μg/ d和60μg/ d的平均最小二乘(LS)变化分别为-1.1%[-12.2 mmol/mol]和-1.2%[-13.2 mmol/mol](与安慰剂相比,P <0.001 安慰剂-0.1%[-1.3mmol/mol])。
在一项预先设定的分析中,未接受SUs治疗的患者比服用磺脲类药物(SUs)的患者的HbA1c降低幅度更大(分别为-1.7% vs. -1.2%[-18.6和-13.1 mmol/mol])。
在39周时,ITCA 650 40μg/d组,ITCA 650 60μg/d组和安慰剂组患者的HbA1c <7%[53 mmol/mol]者分别有37%,44%和9%(与对照组相比,均P <0.001)。与基线体重相比,LS平均变化为:ITCA 650 40μg/d和60μg/d分别为-2.3kg和-3.0kg(P≤0.015 vs.安慰剂-1.0kg)。其中,恶心是最常见的不良事件(AE),单随着时间变化可以减轻。因胃肠道不良事件而停药的发生率为7.2%,ITCA发生率为1.3%,安慰剂组发生率为1.3%。
此项研究结果表明:与安慰剂相比,ITCA 650可以显着降低HbA1c和体重,并且在口服抗糖尿病药物的2型糖尿病患者中具有良好的耐受性。
原始出处:
Rosenstock J, Buse JB, et al. Efficacy and Safety of ITCA 650, a Novel Drug-Device GLP-1 Receptor Agonist, in Type 2 Diabetes Uncontrolled With Oral Antidiabetes Drugs: The FREEDOM-1 Trial. Diabetes Care. 2017 Dec 14. pii: dc171306. doi: 10.2337/dc17-1306.
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