Lancet Gastroen Hepatol:热灭活双歧杆菌HI-MIMBb75治疗IBS
2020-04-15 MedSci原创 MedSci原创
灭活的HI-MIMBb75双歧杆菌能显著缓解IBS及其症状
双歧杆菌(Bifidobacterium bifidum MIMBb75)是少数已被证明能有效治疗肠易激综合征(IBS)及其症状的益生菌之一。与活菌相比,非活菌在产品稳定性、标准化以及耐受性方面具有优势。近日研究人员评估非活菌,热灭活(HI)B双歧杆菌MIMBb75(SYN-HI-001)治疗IBS及其症状的疗效。
研究在德国开展,IBS患者随机接受总剂量为1 × 109个灭的B型双歧杆菌HI-MIMBb75细胞或安慰剂,每天口服一次,持续8周。研究的主要的复合终点是腹痛改善至少30%和治疗过程中至少4到8周内IBS症状完全缓解。
443名患者参与研究,其中安慰剂组222例,B型双歧杆菌HI-MIMBb75组221。双歧杆菌HI-MIMBb75组221例患者中74例(34%)达到复合主要终点,安慰剂组222例患者中43例(19%)达到复合主要终点(比值比1.7)。B型双歧杆菌HI-MIMBb75组未发生严重不良事件,治疗组报告了7例疑似与研究产品有关的不良事件,安慰剂组报告了8例。没有死亡报告。最常见的疑似与研究产品有关的不良事件是腹痛,在B型双歧杆菌HI-MIMBb75组中有2例(<1%)患者和安慰剂组中有1例(<1%)。B型双歧杆菌HI-MIMBb75组有200名患者(91%)认为耐受性非常好,而安慰剂组为191名(86%)。
研究认为,灭活的HI-MIMBb75双歧杆菌能显著缓解IBS及其症状。
原始出处:
Viola Andresen et al. Heat-inactivated Bifidobacterium bifidum MIMBb75 (SYN-HI-001) in the treatment of irritable bowel syndrome: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled clinical trial. Lancet Gastroen Hepatol, April 08,2020.
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