JACC：左心耳封堵术后的5年结局：PREVAIL和PROTECT AF试验结果
2017-11-08 xiangting MedSci原创
PREVAIL试验的5年结局与PROTECT AF试验的5年结局相结合表明使用Watchman进行LAAC可预防非瓣膜性房颤的卒中，效果与华法林相当。
PROTECT AF（WATCHMAN左心耳设备用于房颤患者的栓塞保护）试验表明，使用Watchman设备（(Boston Scientific，圣保罗，明尼苏达州）进行左心耳封堵术（LAAC）与华法林预防房颤卒中的作用相当，但并发症发生率高。在另一个随机试验PREVAIL（房颤患者中WATCHMAN LAA封堵装置vs.长期华法林疗法的疗效评估）中的并发症发生率低。华法林队列的缺血性卒中率很低，使得疗效终点不确定。然而，这些结果是对数量较少的患者随访相对较短的时间后得出的。
PREVAIL试验的最终结果，无论是单独或作为PROTECT AF试验的患者水平荟萃分析的一部分，是对两项试验的患者随访5年后得出。
PREVAIL和PROTECT AF是前瞻性随机临床试验，患者按2：1被随机分配到LAAC或华法林组；共纳入了1114例患者，共计4343患者年。使用意向-治疗进行分析，比率是每100患者年的事件。
对于PREVAIL试验，第一复合终点中风、全身性栓塞（SE）或心血管/原因不明的死亡没有达到非劣效性（非劣效性的后验概率= 88.4％），然而第二共同终点术后缺血性卒中/SE确实达到了非劣效性（非劣效性的后验概率= 97.5％）；华法林组保持了异常低的缺血性卒中率（0.73％）。在荟萃分析中，组间终点相似（危险比[HR]：0.820；p = 0.27），所有卒中/SE（HR：0.961; P = 0.87）也是如此。LAAC的缺血性卒中/SE比率在数值上更高，但这种差异没有达到统计学显著性（HR：1.71; p = 0.080）。然而LAAC的出血性卒中、致残性/致命性卒中、心血管/不明原因死亡、全因死亡和术后出血更低（分别为HR：0.20; p = 0.0022; HR：0.41; p = 0.03; HR：0.59; p = 0.027; HR：0.73; p = 0.035; HR：0.48; p = 0.0003）。
PREVAIL试验的5年结局，与PROTECT AF试验的5年结局相结合，表明使用Watchman进行LAAC可预防非瓣膜性房颤的卒中，效果与华法林相当，并可减少大出血事件，尤其是出血性中风和死亡。
原始出处：
Vivek Y. Reddy, et al. 5-Year Outcomes After Left Atrial Appendage Closure From the PREVAIL and PROTECT AF Trials. JACC. 02 November 2017.
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