Lancet Diabetes endo:胰腺移植可有效改善重度低血糖或血糖控制不佳的肾移植患者的代谢预后
2018-05-16 MedSci MedSci原创
胰腺移植适用于重度低血糖的I型糖尿病患者或肾移植后血糖控制不佳的患者。Sandrine Lablanche等人进行一随机试验对比胰腺移植和胰岛素治疗用于该人群的疗效和安全性。研究人员开展一多中心的开放性随机对照试验,招募18-65岁的重度低血糖或血糖控制不佳的肾移植患者,将其按1:1随机分至即时胰腺抑制或强化胰岛素治疗(随后予以延迟性胰腺移植),并根据治疗中心和患者类型分层。胰腺移植:11000胰
研究人员开展一多中心的开放性随机对照试验,招募18-65岁的重度低血糖或血糖控制不佳的肾移植患者,将其按1:1随机分至即时胰腺抑制或强化胰岛素治疗(随后予以延迟性胰腺移植),并根据治疗中心和患者类型分层。胰腺移植:11000胰腺当量/kg,分一到三次注射。主要结点:治疗起始后6个月时校准β评分≥6分患者概率。
2010年7月7日-2013年7月29日,共招募了50位患者,随机分至胰腺移植(26人)或胰岛素治疗(24人),其中3位(移植组1人、胰岛素组2人)未接受分配干预而被排除。移植组和胰岛素组的中位随访时间分别是184天(IQR 181-186)和185天(172-201)。6个月时,移植组有16位(64%[95% CI 43-82])患者校正β评分≥6分,而胰岛素组无一人(0%[0-15];p<0.0001)。首次注射胰腺细胞后12个月,共注射了55次,出现了4次(7%[2-18])出血并发症;此外,未进行过肾移植的患者的肾小球滤过率中位值从90.5mL/min(IQR 76.6-94.0)降至71.8mL/min(59.0-89.0),进行过肾移植的患者的肾小球滤过率中位值从63.0mL/min(IQR 55.0-71.0)降至57.0mL/min(45.5-65.1)。
本研究结果表明,对于重度低血糖或血糖控制不佳的肾移植患者,胰腺移植可有效改善其代谢预后。虽然需要进行更长期的随访,但胰腺移植似乎已显现出其对重度不稳定的对强化药物治疗反应欠佳的I型糖尿病患者的治疗潜能。但是,免疫抑制治疗会影响肾功能,需要慎重考虑适用的患者人群。
原始出处:
Sandrine Lablanche,et al.Islet transplantation versus insulin therapy in patients with type 1 diabetes with severe hypoglycaemia or poorly controlled glycaemia after kidney transplantation (TRIMECO): a multicentre, randomised controlled trial.The Lancet Diabetes& Endocrinology. May 15,2018.https://doi.org/10.1016/S2213-8587(18)30078-0
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