Anesthesia & Analgesia：活化 4 因子凝血酶原复合物浓缩物作为新生儿心脏手术的止血辅助剂：一项倾向评分匹配队列研究

首都医科大学附属北京世纪坛医院 缪慧慧 翻译 / 审校

背景：凝血酶原复合物浓缩物是一种新兴的用于体外循环（cardiopulmonary bypass，CPB）后止血的“超说明书”疗法，但支持其用于新生儿心脏手术的数据有限。

方法：我们从医院电子健康记录数据库中回顾了 2014 年 5 月至 2018 年 12 月期间接受首次胸骨切开心脏直视手术的新生儿数据。CPB 后 接 受 活 化 4 因 子 凝 血 酶 原 复 合 物 浓 缩 物（activated 4-factor prothrombin complex concentrate，a4FPCC）的新生儿与未接受 a4FPCC 的新生儿（对照组）进行倾向评分匹配（propensity scorematched，PSM）。 主要疗效结果是 CPB 后输注的血液制品总体积（mL/kg）， 其包括在心血管重症监护室（cardiovascular intensive care unit，CVICU）的前 24 小时。主要安全结局是术后 7 天和 30 天血栓栓塞的发生率。次要结局包括术后 24 小时胸管引流量、拔管时间、CVICU 停留时间、住院时间、30 天死亡率以及术后第 3 天急性肾损伤的发生率。我们使用 PSM 数据的线性回归模型作为主要疗效结局。对于主要的安全性结局，我们在 PSM数据上使用 McNemar 检验来检验差异。对于次要结局，我们使用了线性回归、Fisher 精确检验或使用错误发现率校正的P 值进行生存分析。

结果：共 165 例新生儿纳入最终数据分析，其中对照组 86 例，a4FPCC 组 79 例。在进行 PSM 后，对照组 43 例，a4FPCC 组 43 例。我们发现，与对照组（63.7 mL/kg）相比，a4FPCC 组 PSM 患者的平均输注血液制品总量（47.5mL/kg）存在统计学显著差异（调整后的差异，15.3；95% 置信区间，29.4 ~ 1.3；P = 0.032）。我们没有发现两组之间在术后 7 天或 30 天的血栓栓塞率、术后胸管引流量、拔管时间、术后急性肾损伤（acute kidney injury，AKI）发生率或 30 天死亡率方面存在统计学显著差异。与对照组相比，a4FPCC 组的重症监护病房住院时间（32.9vs 13.3 天；调整后P = 0.049）和住院时间（44.6 vs 24.1 天；调整前P = 0.049）明显更长。

结论：我们发现，在新生儿心脏手术中，使用 a4FPCC 作为 CPB 后出血的止血辅助剂与 CPB 后输注的平均总血制品减少相关，而不会增加术后 7 或 30 天的血栓栓塞率。我们的研究结果表明，a4FPCCs 可以被认为是新生儿心脏手术中顽固性出血止血途径的一部分。