盘点：NEJM 20年7月原始研究第一期汇总

【1】阿莫西林用药3日或5日治疗马拉维胸部凹陷型肺炎患儿

DOI: 10.1056/NEJMoa1912400

关于在非洲医疗资源匮乏地区使用抗生素治疗肺炎患儿的适当治疗持续时间，目前仍缺乏证据。为此，一项双盲、随机、对照的非劣效性试验旨在确定对于胸部凹陷型肺炎患儿，阿莫西林治疗3日是否不如治疗5日有效。将未感染人类免疫缺陷病毒（HIV）的2~59月龄胸部凹陷型肺炎3000例患儿随机分组，分别接受阿莫西林治疗3日或5日，两种疗程均为每日用药两次。结果显示，在获得了第6日数据的患儿中，3日组和5日组的治疗失败率分别为5.9%和5.2%。在获得了第14日数据的患儿中，3日组1411例患儿中的176例（12.5%）和5日组1429例患儿中的154例（10.8%）截至第6日时发生治疗失败或者截至第14日时发生复发。两组中发生严重不良事件的患儿百分比相似（3日组9.8%和5日组8.8%）。表明在未感染HIV的马拉维患儿中，阿莫西林治疗胸部凹陷型肺炎3日不劣于治疗5日。

【2】口服阿莫西林治疗儿童非严重肺炎

DOI: 10.1056/NEJMoa1911998

世界卫生组织（WHO）建议非严重肺炎伴呼吸急促患者接受口服阿莫西林治疗。近日研究人员在巴基斯坦卡拉奇低收入社区开展一项双盲、随机、安慰剂对照的非劣效性试验，2至59个月大、符合世界卫生组织非严重肺炎伴呼吸急促标准的儿童被随机分配到为期3天的疗程中，服用阿莫西林混悬液（主动治疗组）或同体积的安慰剂（试验方案）。结果，4002名儿童参与研究，其中安慰剂组1999人，阿莫西林组2003人。安慰剂组治疗失败的发生率为4.9%，阿莫西林组治疗失败率为2.6%。预防一次治疗失败所需的治疗次数为44次。安慰剂组有40名儿童（2.2%）出现复发，阿莫西林组有58名儿童（3.1%）出现复发。表明在5岁以下患有非严重肺炎的儿童中，安慰剂组治疗失败率高于阿莫西林组。

【3】含布地奈德的三联方案可有效控制中重度COPD进展

DOI: 10.1056/NEJMoa1916046

吸入糖皮质激素、长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)和长效β2激动剂(LBA)三连疗法是治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的有效手段，但在先前的研究中，只评估了吸入糖皮质激素的一个剂量水平。近日研究人员开展为期52周的III期临床研究，评估在三联疗法中改变吸入糖皮质激素剂量的有效和安全性。结果显示，320μg布地奈德三联组（n=2137）年度恶化率为1.08，160μg布地奈德三联组（n=2121）年度恶化率为1.07，格隆溴铵+沙美特罗组（n=2120）年度恶化率为1.42，布地奈德+沙美特罗组（n=2131）年度恶化率为1.24。320μg布地奈德三联组的恶化风险显著低于格隆溴铵+沙美特罗组（24%，rr=0.76）或布地奈德+沙美特罗组（13%，rr=0.87）。160μg布地奈德三联组的恶化风险也低于二联治疗组。组间不良事件率差异不显著，布地奈德组的肺炎风险为3.5-4.5%，而格隆溴铵+沙美特罗组为2.3%。表明在格隆溴铵+沙美特罗基础上，每日2次，含布地奈德的三联治疗方案可更有效的控制中重度COPD疾病进展。

【4】Apgar评分与早产儿中新生儿死亡风险的相关性

DOI: 10.1056/NEJMoa1915075

胎龄是早产儿中新生儿死亡（出生后28天之内死亡）的主要决定因素。胎龄和Apgar评分对新生儿死亡风险的联合影响尚不清楚。研究人员使用瑞典医学出生登记数据，确定了1992-2016年出生的113300例早产儿。在根据胎龄（22-24周、25-27周、28-31周、32-34周以及35-36周）进行分层分析，根据5和10分钟时的Apgar评分以及5-10分钟之间的Apgar评分变化，来评估校正后的新生儿死亡相对风险和新生儿死亡率的绝对比率差异。结果显示，新生儿死亡的发生率从0.2%（妊娠36周）至76.5%（妊娠22周）不等。Apgar评分越低，在所有胎龄分层中新生儿死亡的相对风险越高，新生儿死亡率的绝对比率差异越大。例如，妊娠28-31周出生的婴儿中，以9-10分的婴儿为对照组，根据5分钟Apgar评分校正后的绝对率差异，0-1分时为51.7，2-3分时为25.5，4-6分时为7.1，7-8分时为1.2。与稳定的Apgar评分相比，Apgar评分在5-10分钟之间增加与新生儿死亡率较低相关。表明Apgar在5和10分钟时的评分可为不同胎龄早产儿的新生儿存活预后提供有用信息。