JAMA：2型糖尿病患者使用利拉鲁肽减肥的疗效
2015-08-21 崔倩 译 MedSci原创
体重减轻5％至10％可以改善2型糖尿病及相关并发症。极少有安全的，有效的体重管理的药物可供使用。该研究的目的是探讨利拉鲁肽与安慰剂对于超重或肥胖的成人和2型糖尿病患者体重管理的疗效性和安全性。研究人员进行了五十六周的随机（2：1：1），双盲，安慰剂对照，平行组试验以及12周的无药物随访观察时期。这项研究在2011年6月和2013年1月之间在9个国家的126个地点进行的。1361例患者符合评估要求，
研究人员进行了五十六周的随机（2：1：1）、双盲、安慰剂对照、平行组试验以及12周的无药物随访观察时期。这项研究在2011年6月和2013年1月之间在9个国家的126个地点进行的。1361例患者符合评估要求，研究人员对其中的846例患者进行了随机分配。纳入标准为BMI≥27.0，年龄18岁或以上，服用0-3种口服降糖药（二甲双胍、噻唑烷二酮、磺酰脲），体重稳定，并且糖化血红蛋白水平7.0％至10.0％。干预措施为每日一次皮下注射利拉鲁肽（3.0mg）（n=423），利拉鲁肽（1.8mg）（n=211），或安慰剂（n=212），并辅以每天500千卡的膳食热量，以及增加体力活动（≥150分钟/周）。三个共同主要终点为体重相对变化，参与者失去5％以上体重，或10％以上，以及在56周时的基线体重。
基线体重利拉鲁肽3.0mg剂量组为105.7kg，利拉鲁肽1.8mg剂量组为105.8kg，安慰剂组为106.5kg。体重减轻分别为为6.0％（6.4kg）（利拉鲁肽3.0mg剂量组），4.7％（5.0kg）（利拉鲁肽1.8mg的剂量组），安慰剂组为2.0％（2.2kg）（估计差异：利拉鲁肽[3.0mg] vs 安慰剂，-4.00％[95％Cl，-5.10％至-2.90％]；利拉鲁肽[1.8mg] vs安慰剂，
-2.71％[95％Cl，-4.00％至-1.42％]；两个比较P<0.001）。对于≥5％的重量损失，利拉鲁肽3.0mg组发生54.3％，利拉鲁肽1.8mg为40.4％，安慰剂组为21.4％（估计差异：利拉鲁肽3.mgvs 安慰剂，32.9％[95％Cl，24.6％至41.2％]；利拉鲁肽1.8mg vs 安慰剂，19.0％[95％Cl，9.1％至28.8％]；两个比较P<.001）。
对于体重减轻＞10％，利拉鲁肽3.0mg组发生在25.2％，利拉鲁肽1.8mg组为9％，安慰剂组为6.7％（估算差异，利拉鲁肽[3.0mg] vs 安慰剂，18.5％[95％Cl，12.7％至24.4％]，P<0.001；利拉鲁肽[1.8mg] vs 安慰剂，9.3％[95％Cl，2.7％至15.8％]，P=0.006）。利拉鲁肽（3.0mg） vs 利拉鲁肽（1.8mg）剂都有更多的胃肠道疾病的报道。没有胰腺炎的报道。
原始出处：
Melanie J. Davies, Richard Bergenstal,Bruce Bode, et al.Efficacy of Liraglutide for Weight Loss Among Patients With Type 2 Diabetes,JAMA,2015.8.18
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3mg和1.8mg降低体重的区别不是很大。
180
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66
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88