Lancet oncol：Pegilodecakin联合抗PD-1单克隆抗体是否可为晚期实体肿瘤提供新的治疗机会？
2019-09-26 MedSci MedSci原创
IL-10具有抗炎和CD8+T细胞刺激作用。Pegilodecakin (聚乙二醇化的 IL-10)是一类长效IL-10受体激动剂，可诱导单克隆T细胞扩增，在晚期实体肿瘤中具有单药活性。现研究人员对pegilodecakin联合抗PD-1单克隆抗体抑制剂治疗晚期实体肿瘤的安全性和活性进行评估。这是一个在USA的12个癌症研究中心开展的多中心、多队列的开放性1b期试验（IVY），招募年满18岁的病理
IL-10具有抗炎和CD8+T细胞刺激作用。Pegilodecakin (聚乙二醇化的 IL-10)是一类长效IL-10受体激动剂，可诱导单克隆T细胞扩增，在晚期实体肿瘤中具有单药活性。现研究人员对pegilodecakin联合抗PD-1单克隆抗体抑制剂治疗晚期实体肿瘤的安全性和活性进行评估。
这是一个在USA的12个癌症研究中心开展的多中心、多队列的开放性1b期试验（IVY），招募年满18岁的病理或组织学确诊的既往疗法难治性的晚期恶性实体肿瘤，ECOG表现状态0-1份。予以pegilodecakin联合派姆单抗或纳武单抗治疗。主要结点是安全性和耐受性，次要结点是客观缓解情况。
2015年2月13日-2017年12月12日，共招募了111位患者，其中34位（31%）是非小细胞肺癌，37位（33%）是黑色素瘤，38位（34%）为肾细胞腺癌，三阴性乳腺癌和膀胱癌各一位。53位患者接受pegilodecakin联合派姆单抗治疗，58位接受pegilodecakin联合纳武单抗治疗。截止2018年7月1日，非小细胞肺癌、黑色素瘤、肾细胞腺癌患者的中位随访时间分别是26.9个月（IQR22.3-31.5）、33.0个月(29.2–35.1) 和22.7 个月(20.9–27.0).93%的患者（103位）至少发生一次治疗相关的不良反应事件。73位（派姆单抗组35位[66%]、纳武单抗组38位[66%]）患者发生过3-4级不良反应事件，最常见的是贫血（派姆单抗组12位[23%]、纳武单抗组16位[28%]）、血小板减少（派姆单抗组14位[26%]、纳武单抗组12位[21%]）、疲劳（派姆单抗组11位[21%]、纳武单抗组6位[10%]）和高甘油三酯血症（派姆单抗组3位[6%]、纳武单抗组8位[14%]）.无与治疗相关的致死性不良反应事件。非小细胞肺癌、黑色素瘤和肾细胞腺癌患者的客观缓解率分别是43%（12/28）、10%（3/31）和40%（14/35）。
对于难治性晚期实体肿瘤患者，pegilodecakin联合抗PD-1单克隆抗体的毒性可控，且具有初步的抗肿瘤活性。pegilodecakin联合派姆单抗或纳武单抗可为肾细胞腺癌和非小细胞肺癌患者提供新的治疗计划。
原始出处：
Aung Naing， et al.Pegilodecakin combined with pembrolizumab or nivolumab for patients with advanced solid tumours (IVY)： a multicentre， multicohort， open-label， phase 1b trial.The Lancet Oncology. September 25， 2019. https：//doi.org/10.1016/S1470-2045(19)30514-5
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