欧盟批准武田的TKI抑制剂ALUNBRIG，用作ALK阳性非小细胞肺癌患者的一线治疗药物
2020-04-07 MedSci原创 MedSci原创
ALUNBRIG目前已在包括美国、加拿大和欧盟在内的40多个国家/地区获得批准，用于克唑替尼治疗后疾病进展的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者。
武田制药宣布，欧盟委员会（EC）扩大了其酪氨酸激酶抑制剂（TKI）ALUNBRIG（brigatinib）的市场营销授权，用作先前未使用间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗过的ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的单一疗法。该决定是基于2020年2月27日人类使用药品委员会（CHMP）的积极意见。
皇家马斯登NHS基金会医学顾问Sanjay Popat教授说："ALK阳性的NSCLC患者，特别是脑转移患者，亟需新的治疗药物。ALUNBRIG在脑转移的该类患者中表现出比克唑替尼（crizotinib）明显的优越性，此次批准将满足ALK阳性NSCLC患者的需求。"
该批准基于ALTA-1L 3期试验的结果，该试验评估了ALUNBRIG与克唑替尼相比在未接受ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者中的安全性和有效性。试验结果显示，经过两年多的随访，ALUNBRIG将脑转移患者的颅内疾病进展或死亡风险降低了69％。并且ALUNBRIG中位无进展生存期（PFS）的时间是克唑替尼的两倍以上，分别是29.4个月和9.2个月。
ALUNBRIG目前已在包括美国、加拿大和欧盟在内的40多个国家/地区获得批准，用于克唑替尼治疗后疾病进展的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者。
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