NEJM：尼塞韦单抗用于预防健康早产儿和足月儿呼吸道合胞病毒感染

呼吸道合胞病是婴儿下呼吸道感染和住院的主要原因。尼塞韦单抗是呼吸道合胞病毒融合蛋白的单克隆抗体，具有延长的半衰期。尼塞韦单抗在健康的早产儿和足月儿中的疗效和安全性尚未确定。

近日，顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章，研究人员以2:1的比例随机分配出生于胎龄至少35周的婴儿，他们在呼吸道合胞病毒季节开始前接受单次肌内注射尼塞韦单抗或安慰剂治疗。

该研究的主要疗效终点是在注射后150天内就诊的呼吸道合胞病毒相关下呼吸道感染，次要疗效终点是注射后150天内因呼吸道合胞病毒相关的下呼吸道感染住院。

该研究共有1490名婴儿接受了随机分组：994名被分配到尼塞韦单抗组，496名被分配到安慰剂治疗组。尼塞韦单抗组12名婴儿(1.2%)和安慰剂组25名婴儿(5.0%)发生了就医的呼吸道合胞病毒相关下呼吸道感染；这些结果对应于的尼塞韦单抗的功效为74.5%（95%置信区间[CI]为49.6至87.1；P<0.001）。尼塞韦单抗组6名婴儿(0.6%)和安慰剂组8名婴儿(1.6%)因呼吸道合胞病毒相关下呼吸道感染住院（疗效为62.1%；95%CI为-8.6至86.8；P=0.07)。在截至第361天数据可用的婴儿中，尼塞韦单抗组951名中的58名（6.1%）和安慰剂组473名中的5名（1.1%）受试者在基线后检测到药物抗体。接受尼塞韦单抗的987名婴儿中的67名（6.8%）和接受安慰剂的491名婴儿中的36名（7.3%）报告了严重不良事件。

由此可见，在呼吸道合胞病毒季节之前注射一次尼塞韦单抗可保护健康的早产儿和足月儿免受呼吸道合胞病毒相关的下呼吸道感染。

原始出处：
 
Laura L. Hammitt,et al.Nirsevimab for Prevention of RSV in Healthy Late-Preterm and Term Infants.NEJM.2022.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2110275