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2018-04-29 整理:凯西 南昌市卫计委
近日,南昌市发布2018年第一批南昌市重点药品监控目录和2018年第一批省级重点监控目录,共涉及30个产品。
为进一步促进药品创新和仿制药发展,完善药品试验数据保护制度,国家药品监督管理局组织起草了《药品试验数据保护实施办法(暂行)(征求意见稿)》,并于4月26日向社会公开征求意见,提出“对在中国境内获批上市的创新药给予6年数据保护期,创新治疗用生物制品给予12年数据保护期。”
国家药品监督管理局 海南省人民政府进一步研究落实《中共中央 国务院关于支持海南全面深化改革开放的指导意见》相关举措4月24日,国家药品监督管理局深入贯彻落实习近平总书记在庆祝海南建省办经济特区30周年大会和在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区考察时的重要讲话精神,会同海南省人民政府就共同贯彻《中共中央 国务院关于支持海南全面深化改革开放的指导意见》,研究提出具体落实措施。近日,国家药品监督管理局按照
为优化药品目录结构,经由省药品目录评审专家对原《江苏省新型农村合作医疗基本药物目录(2009年修订版)》内未纳入2017年版国家药品目录的药品进行专题评审,确定将其中98个药品(西药66个,中成药32个)纳入《药品目录》乙类药品范围,并予以发布。
通过一致性评价的药企,你们的一盆凉水来了,请接收。
近日,国家药品监督管理局针对《药品试验数据保护实施办法(暂行)》公开征求意见。根据征求意见稿,我国拟对申请人基于自行取得试验数据获得上市许可的创新药、创新治疗用生物制品、罕见病治疗药品、儿童专用药、专利挑战成功的药品5类药品,给予一定数据保护期限;保护期内,未经数据保护权利人同意,国家药品监管部门将不批准其他申请人同品种药品上市申请,但申请人依赖自行取得的试验数据或获得上市许可申请人同意的除外。
近日,河北省卫计委发布通知,将进一步加强医疗机构重点监控药品使用管理工作,要求建立健全重点监控药品三级监管体系,合理确定重点监控药品使用范围。
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#重点监控#
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学习了受益匪浅
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