【AJH】KRd对比VRd治疗NDMM的疗效:一项系统回顾和Meta分析
2024-04-23 聊聊血液 聊聊血液 发表于上海
考虑到上述问题,学者开展了一项系统回顾和Meta分析(SRMA),比较了KRd与VRd作为一线诱导治疗NDMM的疗效结果。近日发表于《American Journal of Hematology》。
KRd对比VRd
对于新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)患者,目前有多种联合方案获得共识指南认可,一般认为硼替佐米/来那度胺/地塞米松(VRd)是首选方案,但关于很多联合方案相对安全性和有效性的问题仍存在争论。
3期随机对照ENDURANCE研究发现,NDMM接受卡非佐米/来那度胺/地塞米松(KRd)和VRd治疗的无进展生存期(PFS)没有显著差异,但后续很多NDMM真实世界研究认为KRd优于VRd,且主要是高危患者所驱动。此外,卡非佐米诱导在一线的实际应用也在不断增加。
考虑到上述问题,学者开展了一项系统回顾和Meta分析(SRMA),比较了KRd与VRd作为一线诱导治疗NDMM的疗效结果。近日发表于《American Journal of Hematology》。
分析结果
该研究纳入KRd对比VRd诱导治疗NDMM的随机对照研究和观察性研究,有3项研究(1项随机对照研究和2项回顾性队列研究)符合预定标准。
3项研究共纳入1597例患者。在接受VRd诱导的798例患者(50%)中,783例可评估缓解,696例可评估MRD。在接受KRd诱导的799例患者(50%)中,780例可评估缓解,760例可评估MRD。下表总结了3项研究的基线特征。
在总体人群的汇总分析中,KRd治疗和VRd诱治疗的患者在PFS (HR=0.84;P=0.27;I2=55%;图1A)(I2值<25%、25% - 50%和>50%分别被认为是低、中、高异质性)、OS (HR=0.77;P=0.41;I2=61%;图1B)或ORR (OR=0.32;P=0.14;I2=75%;图1C) 方面没有显著差异。但KRd组达到CR/sCR的几率高出36% (OR=0.64;P=0.02;I2=43%;图1D),MRD阴性率高出38% (OR= 0.62;P=0.003;I2=0%;图1E)。
1137例可获得细胞遗传学数据,其中发现348例(31%)为高危,定义为del(17p)、t(4;14)、t(14;16)、t(14;20)和/或1q21 gain/amplification。在该亚组中,与VRd诱导相比,KRd诱导与PFS的显著改善相关(HR=0.70;P=0.03;I2=0%;图1F);虽然也观察到KRd组有改善OS的趋势,但没有达到统计学意义(HR=0.42;P=0.06;I2= 5%;图1G)。
总结
通过汇集大型多中心随机对照研究和精心设计的回顾性队列的数据,该系统回顾和Meta分析显示,KRd治疗NDMM的CR/sCR和MRD阴性率高于VRd。虽然这些疗效指标有很高价值,但它们作为OS的替代终点,不应成为决定治疗决策的唯一依据。鉴于在分析的总体人群中,KRd缺乏PFS/OS获益,VRd诱导仍是无高危细胞遗传学特征NDMM患者的标准治疗选择。而在高危患者中,KRd联合方案可能比VRd更可取,但需要注意伴心血管合并症的患者。
参考文献
Costa BA,et al.Comparative efficacy of carfilzomib, lenalidomide, and dexamethasone (KRd) versus bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone (VRd) in newly-diagnosed multiple myeloma: A systematic review and meta-analysis.Am J Hematol . 2024 Apr 12. doi: 10.1002/ajh.27314.
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