NEJM：Secukinumab可显著改善活动期强直性脊柱炎症状
2015-12-24 MedSci MedSci原创
Secukinumab是抗白介素17A单克隆抗体，已被证明在一期临床试验中可控制强直性脊柱炎的症状。研究人员对活动期强直性脊柱炎患者进行了两项secukinumab的3期试验。原始出处：Dominique Baeten,Joachim Sieper,Jürgen Braun,et al.Secukinumab, an Interleukin-17A Inhibitor, in Ankylosing
Secukinumab是抗白介素17A单克隆抗体，已被证明在一期临床试验中可控制强直性脊柱炎的症状。研究人员对活动期强直性脊柱炎患者进行了两项secukinumab的3期试验（诺华单抗secukinumab强直性脊柱炎III期临床大获成功）。
在两个双盲试验中，研究人员随机分配患者接受secukinumab或安慰剂。在MEASURE1中，在0,2和4周时总共371名患者接受静脉secukinumab（每公斤体重10mg），或接受匹配的安慰剂，然后皮下静脉secukinumab（150mg或75mg），或匹配的安慰剂，开始于第8周的时候每4周一次。在MEASURE2中，一共有219名患者在基线时1，2，和3周接受皮下secukinumab（150mg或75mg）或安慰剂；在第4周开始时每4周一次。在16周时，安慰剂组患者随机重新分配接受皮下secukinumab在150mg或75mg的剂量。主要终点是在16周时脊柱关节炎国际评价协会(ASAS)响应标准的评估中至少20％的改善的患者比例。
在MEASURE1中，在第16周时，secukinumab剂量为150毫克和75毫克和安慰剂组ASAS20应答率分别为61％，60％，和29％（P <0.001对于与安慰剂的比较）；在MEASURE2中，secukinumab剂量为150毫克和75毫克和安慰剂组ASAS20应答率分别为61％，41％，和28％（对于150毫克的剂量P<0.001，对于75毫克剂量P=0.10）。该显著的改善持续到52周。在MEASURE1中的安慰剂对照期间，感染，包括念珠菌，secukinumab组比安慰剂组更常见。在整个治疗期间，调整发病率3或4级中性白细胞减少症，念珠菌感染和克罗恩病率在secukinumab治疗的患者中分别为0.7 ，0.9和0.7例每100患者-年。
Secukinumab在皮下剂量为150毫克，皮下或静脉内注射，可使16周强直性脊柱炎的症状显著减少。皮下剂量为75毫克Secukinumab导致仅更高静脉负荷剂量显著改善。
原始出处：
Dominique Baeten,Joachim Sieper,Jürgen Braun,et al.Secukinumab, an Interleukin-17A Inhibitor, in Ankylosing Spondylitis,NEJM,2015.12.24
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