FDA批准CYRAMZA(ramucirumab)一线治疗转移性EGFR突变非小细胞肺癌
2020-06-01 Allan MedSci原创
约50%的非小细胞肺癌(NSCLC)患者在首次诊断时患有晚期或转移性疾病,转移性NSCLC患者的五年生存率为6%。
约50%的非小细胞肺癌(NSCLC)患者在首次诊断时患有晚期或转移性疾病,转移性NSCLC患者的五年生存率为6%。在美国,大约15%的NSCLC患者中有EGFR突变。
礼来公司今日宣布,美国FDA已批准CYRAMZA®(ramucirumab,10 mg/mL溶液)联合erlotinib一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21突变(L858R)的转移性NSCLC。CYRAMZA现在已获得六项FDA批准,可用于治疗肺癌、肝癌、胃癌和大肠癌。
CYRAMZA联合erlotinib是第一种经FDA批准的,用于治疗转移性EGFR突变NSCLC的抗VEGFR / EGFR TKI联合疗法。该批准是基于III期RELAY研究的有效性和安全性结果。在RELAY研究中,CYRAMZA与靶向EGFR的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)erlotinib联合,联合治疗组患者的无进展生存期(PFS)为19.4个月,而安慰剂组的PFS为12.4个月(p<0.0001)。在外显子19缺失和外显子21突变亚组中,PFS的效果一致。更为重要的是,CYRAMZA联合治疗方案将疾病进展或死亡的风险降低了41%。
原始出处:
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,或“梅斯号”自媒体发布的文章,仅系出于传递更多信息之目的,本站仅负责审核内容合规,其内容不代表本站立场,本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
#Cyramza#
47
#非小细胞#
42
#mAb#
39
#FDA批准#
49
#转移性#
47
#Ramucirumab#
43
#GFR#
40