GSK和Vir Biotechnology将抗SARS-CoV-2单克隆抗体推荐到III期临床
2020-10-07 Allan MedSci原创
葛兰素史克（GlaxoSmithKline）及其合作伙伴Vir Biotechnology本周二宣布，VIR-7831早期治疗有住院风险的COVID-19患者将进入III期临床试验。
葛兰素史克（GlaxoSmithKline）及其合作伙伴Vir Biotechnology本周二宣布，VIR-7831早期治疗有住院风险的COVID-19患者将进入III期临床试验，初步结果可能在今年晚些时候公布。
两家公司于8月下旬启动了II / III期COMET-ICE研究，该试验的引入部分评估了在20个非糖尿病患者中，在14天的时间内单次静脉输注VIR-7831或安慰剂的安全性和耐受性。III期研究将在全球约1300名非住院患者中研究单次输注VIR-7831或安慰剂的安全性和耐受性。主要疗效终点是分组后29天内的住院率或死亡率。
葛兰素史克（GlaxoSmithKline）和Vir Biotechnology表示，他们还希望在今年晚些时候开始进行Ib / IIa期临床试验，以评估VIR-7832（第二种研究性SARS-CoV-2中和抗体，具有与VIR-7831相同的特点），以刺激T细胞反应。两家公司指出：“这两种抗体都结合了SARS-CoV-2病毒上共有的一个表位，表明该表位是高度保守的”。
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