FDA批准阿斯利康的SGLT2抑制剂Farxiga，用于治疗射血分数降低的心力衰竭患者
2020-05-06 MedSci原创 MedSci原创
获得FDA批准后，Farxiga已成为美国第一个批准用于治疗HFrEF患者的SGLT2抑制剂。
美国FDA批准阿斯利康的钠葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂Farxiga（dapagliflozin），用于降低患有或未患有II型糖尿病、射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成年患者的心血管疾病（CV）死亡和心力衰竭的住院风险。
批准基于具有里程碑意义的III阶段DAPA-HF试验的积极结果，该试验表明与安慰剂相比，该药物降低了CV死亡或心力衰竭恶化风险。
Farxiga于2019年9月获得FDA授予的快速通道称号，并在今年早些时候获得FDA授予的优先审查称号。
在2019年10月，FDA批准Farxiga用于降低患有II型糖尿病、存在CV疾病或多种CV危险因素的成年患者因心衰住院的风险。获得批准后，该药物现已成为该国第一个批准用于治疗HFrEF患者的SGLT2抑制剂。
英国格拉斯哥大学心血管与医学科学研究所心血管研究中心的John McMurray指出："Farxiga为医师提供了一种新型治疗方法，可大大改善心力衰竭患者的射血分数。"
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