Blood Cancer J: 标准护理特立妥单抗治疗多发性骨髓瘤患者的真实世界研究
2024-03-26 daikun MedSci原创 发表于上海
该研究报道了标准护理特立妥单抗治疗多发性骨髓瘤患者的真实世界研究结果,特立妥单抗治疗取得了与MajesTEC-1临床试验相当的疗效,但需要加强感染预防措施来解决感染和严重CRS/ICANS的发生问题。
双特异性抗体和嵌合抗原受体T细胞治疗,已经彻底改变了多发性骨髓瘤患者的治疗,双特异性抗体作为即用型治疗选择,在重度预处理患者中具有较低的重度急性毒性发生,特立妥单抗作为靶向BCMA的双特异性抗体,于2022年11月获得了加速批准,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤,但是特立妥单抗上市后安全性和疗效的关键数据仍空白。该研究报告了标准护理特立妥单抗在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的真实世界数据。
方法
这是一个多机构的回顾性队列研究,该研究纳入在5家美国学术医疗中心接受特立妥单抗标准治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者,这些患者在2023年8月之前至少接受一次特立妥单抗治疗,共纳入了110名患者,其中86%的患者有三种药物耐药性疾病,76%的患者有五药耐药性疾病,35%的患者之前接受过B细胞成熟抗原(BCMA)靶向治,主要研究终点包括客观缓解率、无进展生存期、总生存期和安全性。
研究结果
疗效:该研究显示,在治疗复发难治性多发性骨髓瘤中,标准护理的特立妥单抗治疗取得了可观的疗效,总体反应率为62%,≥非常好的部分缓解率为51%,这与MajesTEC-1临床试的结果相当(MajesTEC-1临床试验是关于特立妥单抗治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤的一项关键性临床试验)。安全性:在安全性方面,该研究显示≥3级CRS和ICANS的发生率较高,分别为3.6%和4.5%,明显高于MajesTEC-1临床试验,此外,所有级别和≥3级感染的发生率分别为40%和26%,显示出特立妥单抗治疗相关的感染毒性负担较高,主要的感染类型包括细菌、病毒和真菌感染,而初级免疫球蛋白预防可显著降低≥3级感染的发生风险,该研究结果显示,特立妥单抗治疗可迅速实现深度血液学反应,在标准护理中显示出与MajesTEC-1临床试验相当的疗效,然而,该研究也观察到CRS/ICANS的严重发生率较高,而严格的感染预防,特别是初级免疫球蛋白预防,可以显著降低感染相关的发病率和死亡率。
结论
标准护理的特立妥单抗治疗在复发难治性多发性骨髓瘤中取得了与MajesTEC-1临床试验相当的疗效,总体反应率为62%,≥非常好的部分缓解率为51%,≥3级CRS和ICANS的发生率较高,分别为3.6%和4.5%,明显高于MajesTEC-1临床试验,所有级别和≥3级感染的发生率分别为40%和26%,显示出较高的感染毒性负担,初级免疫球蛋白预防可显著降低≥3级感染的发生风险,从而降低感染相关发病率和死亡率,特立妥单抗在标准护理中显示出与MajesTEC-1临床试验相当的疗效,但同时需要加强感染预防措施来解决感染和严重CRS/ICANS的发生问题。
原始出处
Mohan, M., Monge, J., Shah, N. et al. Teclistamab in relapsed refractory multiple myeloma: multi-institutional real-world study. Blood Cancer J. 14, 35 (2024). https://doi.org/10.1038/s41408-024-01003-z.
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,或“梅斯号”自媒体发布的文章,仅系出于传递更多信息之目的,本站仅负责审核内容合规,其内容不代表本站立场,本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
#特立妥单抗# #复发/难治性多发性骨髓瘤# #真实世界研究#
57