随机区组临床试验如何实施？
2019-04-15 Doctor J 临床科研与meta分析
随机区组设计目的尽量保证组间研究对象例数均衡，增加统计效能。随机区组设计的概念按照一定的因素进行区组划分，通常是体重近似，入组时间相近，动物批号相近等等。在临床试验中通常是根据入组时间或者入组地区进行划分。随机区组设计原则区组长度通常不能太长，一般是分组数的2-4倍。随机区组设计举例采用 随机区组设计方案 ，以入院时间 (月份 )作为划分区组的因素 ， 将入院时间同月相邻的6位患者作为一个区组 ，
随机区组设计目的
尽量保证组间研究对象例数均衡，增加统计效能。
随机区组设计的概念
按照一定的因素进行区组划分，通常是体重近似，入组时间相近，动物批号相近等等。在临床试验中通常是根据入组时间或者入组地区进行划分。
随机区组设计原则
区组长度通常不能太长，一般是分组数的2-4倍。
随机区组设计举例
采用 随机区组设计方案 ，以入院时间 (月份 )作为划分区组的因素 ， 将入院时间同月相邻的6位患者作为一个区组 ，将 24名患者随机分配至A和 B两组。
采用 随机区组设计方案 ，以入院时间 (月 份 )作为配伍因素 ， 将入院时间同月 相邻的 4位患者作为一个区组 ，试对 24名患者分配到 A和 B两组处理。 操作方法： ( 1)确定区组长度和两个组的所有可能排列： 设区组长度为4，则A和B两组所有可能的排列为： AABB，ABAB，BBAA，BABA，BAAB，ABBA。给每种可能排列的区组分配抽样号码 (见表 2) ；( 3)用 抽签方法随机排列上述区组分配的号码。 查随机数字表任意选择起始数 ，如从第5行第5列开始向右的6个随机数字： 28、 26、 08、 73、 37、 3 2，按照从小到大排序得出上述区组分配的号码为： 3、 2、 1、 6、 5、 4。( 4)将观察单位按事先编好的病例号从1号开始按顺序进入上述抽签后得到的区组号码顺序的各区组(见表3)
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