Lancet Oncol：吉西他滨对早期乳腺癌治疗无长期统计学差异
2017-05-05 zhangfan MedSci原创
额外添加吉西他滨的以蒽环类及紫杉类为基础的化疗在延长早期乳腺癌的无病生存期方面无长期统计学差异
TAnGo试验是一项探讨吉西他滨、蒽环类和紫杉类辅助化疗对于治疗早期乳腺癌的临床研究，研究发现吉西他滨对转移性乳腺癌表现出显著的活性并且与紫杉醇有良好的互补。近日研究人员经过平均10年的随访后公布了tAnGo的最终分析结果
本试验招募的对象为18岁以上的新诊断的、符合化疗指标的早期乳腺癌患者，不限制患者淋巴结和激素受体状态但骨髓，肝和肾功能良好且肿瘤学组性能状态0-1。患者随机接受表柔比星、环磷酰胺和紫杉醇(4周期静脉注射90 mg/m2的表柔比星，每3周静脉注射一次600 mg/m2的环磷酰胺，4个周期的175 mg/m2的3小时紫杉醇输液) 或者表柔比星、环磷酰胺、紫杉醇联合吉西他滨(在上述化疗基础上，在紫杉醇周期中，每3周的第1和8天加入1250 mg/m2的吉西他滨)。主要终点是无病生存期，试验目的是检测各治疗组5年无病生存率差异。
研究招募了3152名患者，其中吉西他滨组1576人，对照组1576人。中位随访10年的结果分析发现共有1087起无病生存事件以及914起死亡事件。治疗组间10年无病生存率差异无统计学意义(65% vs 65%)且中位无病生存率未达标(调整后的风险比0.97 [95% CI 0.86-1.10]， p=0.64)。不良事件率2组相近，最常见的不良事件为中性粒细胞减少、肌肉及关节疼痛、疲劳、感染、呕吐和恶心。
研究表明，额外添加吉西他滨的以蒽环类及紫杉类为基础的化疗在延长早期乳腺癌的无病生存期方面无长期统计学差异。
原文出处：
Helena M Earl et al. Addition of gemcitabine to paclitaxel， epirubicin， and cyclophosphamide adjuvant chemotherapy for women with early-stage breast cancer (tAnGo)： final 10-year follow-up of an open-label， randomised， phase 3 trial. Lancet Oncol .May 4 2017
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