荐读|史上首次!国际权威期刊整期刊发中国鼻病研究!
2019-01-03 高雅 整理 医师报
行业新闻 1.国药监局发布可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种(第二批) 近日,国家药品监督管理局发布《可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种(第二批)的通告》指出,为落实《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》的要求,仿制药质量与疗效一致性评价办公室经调研论证和征求意见,确定了可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种(第二批)。可豁免人体BE品种,包括维生素C
行业新闻
1.国药监局发布可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种(第二批)
近日,国家药品监督管理局发布《可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种(第二批)的通告》指出,为落实《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》的要求,仿制药质量与疗效一致性评价办公室经调研论证和征求意见,确定了可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种(第二批)。可豁免人体BE品种,包括维生素C泡腾片、辅酶Q10胶囊、氨基葡萄糖类口服固体制剂等。(详情见国药监局官网)
2.山东大学齐鲁儿童医院突发大火,暂无人员伤亡
12 月 31 日晚,济南市山东大学齐鲁儿童医院一门诊楼发生火灾,现场火光冲天。据济南市卫计委消息,失火点为门诊楼二楼和三楼间,对于起火原因,工作人员称系板房起火窜到门诊楼。济南消防支队指挥中心立即调派3个中队8辆消防车48名消防员赶赴现场处置,医院立即进行人员疏散,未发现人员伤亡。(中国青年网)
3.史上首次!国际权威期刊整期刊发中国鼻病研究
《国际过敏和鼻科学论坛》(IFAR)首期中国特刊发布,这IFAR创刊以来首次发表中国专刊。作为鼻科学领域最具影响力的期刊,IFAR首次以整期正刊的形式专门报道中国鼻科的研究成果,并首次邀请中国学者为本期撰写述评。作为本期专刊客座主编,首都医科大学附属北京同仁医院常务副院长张罗表示,能在国际重要鼻病学术期刊发表中国特刊,这意味着在学术方面中国过去在“跟跑”,如今已经实现“领跑”。(健康界)
4.国药监局发布仿制药参比制剂目录(第十九批)的通告
近日,国药监局发布《仿制药参比制剂目录(第十九批)的通告》指出,经国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第十九批),其中包括布洛芬混悬液、桂利嗪片、桂利嗪胶囊、地喹氯铵含片、盐酸阿夫唑嗪缓释片。(详情见国药监局官网)
学术新闻
近日,美国糖尿病协会(ADA)发布2019年糖尿病诊疗标准,并且首次将降低2型糖尿病患者心血管风险方面的建议与美国心脏学会(ACC)的建议结合起来。在糖尿病管理的所有领域,新标准加强了以患者为中心的诊疗立场,包括让个体参与决策的路径。其他显著变化包括糖尿病诊断、足部检查、老年和年轻糖尿病患者管理、糖尿病技术使用,并着重强调药物成本应作为临床决策的主要因素。(医师报)
美国一项Meta分析显示,无心血管病史者每天使用阿司匹林与大出血风险升高相关,而在全因死亡率方面无显著获益。该Meta分析纳入11项试验的157 248例参与者,结果显示,阿司匹林组与对照组的死亡率无差异;阿司匹林组大出血发生率较高(RR=1.47);试验序贯分析显示,阿司匹林组全因死亡相对风险降低5%。(医师报)
7.国人中风危险全球最高,四成国人一生中会发生中风
近日,《新英格兰医学杂志》刊登了2016年195个国家的中风发生风险。 报告显示,全球每4个成人(25岁以上)在一生中就会有1人发生中风。而中国人风险最高,每5人中就会有2人得中风。 中国人的中风发病率和死亡率位居世界第一,超过了冠心病和恶性肿瘤等疾病,是中国头号杀手。该研究还显示,全球≥25岁男女中风风险相似。中国男士风险最高,为41.1%;拉脱维亚女士风险最高,达41.7%,中国女士风险也高达36.7%。(中国循环杂志)
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