OCC 2014:Evolution临床试验3年随访结果
2014-06-03 复旦大学附属中山医院 章箎采写 OCC2014
2014年5月30日,由倪幼方教授主持,葛雷教授主讲的“Evolution临床试验3年随访结果”报告在上海国际会议中心举行。本研究的主要目的是评价可降解涂层的β霉素的药物支架EXCEL DES和不可降解涂层的β霉素的药物支架CYPHER DES长期的安全性和有效性。共有1924人参与了本研究,根据2;1的随机化方法,实验者将1248人分入EXCEL支架组,另外674人分入CYPHER支架组。实验总
2014年5月30日,由倪幼方教授主持,葛雷教授主讲的“Evolution临床试验3年随访结果”报告在上海国际会议中心举行。本研究的主要目的是评价可降解涂层的β霉素的药物支架EXCEL DES和不可降解涂层的β霉素的药物支架CYPHER DES长期的安全性和有效性。共有1924人参与了本研究,根据2;1的随机化方法,实验者将1248人分入EXCEL支架组,另外674人分入CYPHER支架组。实验总设计限为5年,而今年为本实验开展后的第三年。葛雷教授表示,虽然经过最大的努力和积极的寻找但目前的失访率仍达到了10%。
从目前3年来的随访得出的结论来看,EXCEL涂层可降解支架相比CYPHER涂层不可降解支架在安全性和有效性方面占据一定的优势,并降低了28%的发生血栓的几率且根据目前的趋势,随着时间的推移,至4到5年后这个优势可能越来越大。并且单以目前随访的结果仍然可以支持着EXCEL支架能够降低目标血管发生心肌梗死的可能性的结论。
由于本次研究的有着较大的研究价值,且就国内的情况来说其随访的程度已属于较高水准,所以该项研究具有着较大的关注度。参会者就实验的机制等问题进行了提问,葛雷教授详细的对这些问题进行了解答,并提出了实验中尚不明了的地方,为研究者提供了后续讨论和研究的方向。
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