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新型氨基糖苷抗生素临床3期试验结果优异

2016-12-22 药明康德 药明康德

新型氨基糖苷抗生素临床3期试验结果优异
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日前，Achaogen公司宣布，其主打药物plazomicin在治疗复杂性尿路感染 (Complicated Urinary Tract Infection, cUTI) 和急性肾盂肾炎 (Acute Pyelonephritis, AP) 的临床3期试验和治疗由于耐碳青霉烯肠杆菌科细菌(Carbapenem-resistant Enterobacteriaceae, CRE)造成严重感染的临床3

日前，Achaogen公司宣布，其主打药物plazomicin在治疗复杂性尿路感染 (Complicated Urinary Tract Infection, cUTI) 和急性肾盂肾炎 (Acute Pyelonephritis, AP) 的临床3期试验和治疗由于耐碳青霉烯肠杆菌科细菌(Carbapenem-resistant Enterobacteriaceae, CRE)造成严重感染的临床3期试验中均取得积极结果。Achaogen公司是一家致力于开发针对多重耐药性革兰氏阴性菌感染的创新抗生素的生物制药公司。Plazomicin是该公司研制的一种新型氨基糖苷抗生素。

细菌的抗生素耐药性已经被世界卫生组织列为对全球卫生和食品安全的最大威胁之一。抗生素耐药性是自然发生的，但是抗生素的误用和滥用会大幅度加速耐药发生的过程。如今，世界上已经有多种具备多重耐药性和广泛耐药性的细菌。细菌耐药性的增加让更多的感染变得难于治疗。 解决这一问题的方法一方面是普及正确的抗生素使用知识，延缓耐药性的产生，另一方面是开发新型抗生素。


Achaogen公司的plazomicin就是一款改良的新型氨基糖苷抗生素。氨基糖苷抗生素已经有50多年的历史，但是细菌耐药性的增加导致这类抗生素在临床上的应用逐渐减少。Achaogen公司通过对一种称为sisomicin的氨基糖类抗生素进行化学改造，使它能够克服常见导致耐药性的机制，由此而产生的plazomicin能够在其它氨基糖类抗生素无效的情况下仍然起到杀菌作用。


在名为EPIC 的临床3期试验中，plazomicin用于治疗cUIT和AP的疗效与美罗培南(Meropenem) 相比较，根据FDA的衡量标准达到了非劣性(Non-inferiority)目标，根据欧洲药品管理局(European Medicine Agency, EMA)的衡量标准达到了优越性(Superiority)目标。在名为CARE的临床3期试验中，plazomicin治疗CRE导致的严重感染的疗效显著好于粘杆菌素 (Colistin)。接受plazomicin治疗的患者因为感染造成死亡或严重并发症的机率为23.5％，而接受粘杆菌素治疗患者的机率为50％。粘杆菌素是目前市场上少数几种可用于治疗因CRE造成感染的抗菌素之一。


“EPIC和CARE临床试验结果与plazomicin在治疗多种多重耐药性感染方面的潜力让我们非常兴奋，”Achaogen公司的首席执行官Kenneth Hillan先生说：“我们非常感谢参与这些试验的患者和研究人员。我们期待plazomicin获得FDA和EMA的批准。我们相信，plazomicin如果获得批准，将成为治疗包括CRE在内的多重耐药性感染的一个重要选择。”

原始出处：

[2] Achaogen官网
[3] 抗生素耐药性

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    2016-12-22 雾夜芭蕾

    新生抗生素是否会增加新的耐药菌株

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    2016-12-22 雾夜芭蕾

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