Diabetes Care：沙格列汀对糖尿病患者的肾功能一级棒！（SAVOR-TIMI 53）
2016-10-18 MedSci MedSci原创
二肽基肽酶4抑制剂对糖尿病肾病有保护作用。我们研究了16492例2型糖尿病患者的肾脏预后，这些患者随机分到沙格列汀与安慰剂组，中位数随访时间为2.1年。 在基线：9696（58.8%）例患者有正常的白蛋白尿（白蛋白/肌酐比值[ ACR ]＜30 mg/g），4426（26.8%）例患者有微量白蛋白尿(ACR 30–300 mg/g)，1638（9.9%）例患者有大量白蛋白尿(ACR >
二肽基肽酶4抑制剂对糖尿病肾病有保护作用。我们研究了16492例2型糖尿病患者的肾脏预后，这些患者随机分到沙格列汀与安慰剂组，中位数随访时间为2.1年。
在基线：9696（58.8%）例患者有正常的白蛋白尿（白蛋白/肌酐比值[ ACR ]＜30 mg/g），4426（26.8%）例患者有微量白蛋白尿(ACR 30–300 mg/g)，1638（9.9%）例患者有大量白蛋白尿(ACR >300 mg/g)。
从基线到试验结束(EOT)，沙格列汀治疗可以改善或不恶化患者的ACR分类（基线正常白蛋白尿、微量白蛋白尿和大量白蛋白尿患者的P值分别为：P = 0.021, P < 0.001,P = 0.049）。
两年后，沙格列汀治疗组和安慰剂组的平均ACR变化差异为：估计肾小球滤过率（eGFR）＞50 mL/min/BSA： −19.3 mg/g (P = 0.033)；50 ≥ eGFR ≥ 30 mL/min/BSA：−105 mg/g (P = 0.011)；eGFR <30 mL/min/BSA：−245.2 mg/g (P = 0.086)。
将ACR作为一个连续变量进行的分析表明，沙格列汀治疗可以降低ACR（1年，P < 0.0001;2年，P = 0.0143;EOT, P = 0.0158）。
ACR的变化与HbA1c无关（1年、2年和EOT时的r值分别为r = 0.041, 0.052, 0.036）。
沙格列汀组和安慰剂组患者的eGFR变化情况相似。
肾功能安全性的数据（血清肌酐翻倍、开始慢性透析、肾移植或血清肌酐＞6.0 mg/dL）在两组也是相似的。
结果表明，即使患者的白蛋白尿在正常范围内，使用沙格列汀治疗也能改善患者的ACR，并且不影响eGFR。此外，沙格列汀对患者白蛋白尿的作用，不能通过血糖控制情况来解释。
原始出处：
Ofri Mosenzon,et al.Effect of Saxagliptin on Renal Outcomes in the SAVOR-TIMI 53 Trial.Diabetes Care 2016 Oct
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