OncoImmune的CD24Fc治疗新冠病毒住院患者的III期临床试验，获得FDA批准
2020-04-09 MedSci原创 MedSci原创
"除了抗病毒治疗外，治疗COVID-19患者的策略还应包括针对组织损伤引起炎症的非抗病毒治疗方法。"
FDA批准了OncoImmune公司开展CD24Fc融合蛋白治疗住院新冠病毒COVID-19患者的III期临床试验（SAC-COVID），以研究该药物的安全性和有效性。
该III期临床将对患有严重临床症状的230名受试者进行随机分组，并给予单剂量CD24Fc（480毫克静脉输注）或安慰剂，然后进行14天的评估，以评估临床改善的安全性和有效性。这是一项双盲，随机，多中心临床试验。
COVID-19可以引起肺细胞死亡并诱导炎症加重疾病症状。OncoImmune首席医学官兼联合创始人Pan Zheng博士说："除了抗病毒治疗外，治疗COVID-19患者的策略还应包括针对组织损伤引起炎症的非抗病毒治疗方法。"
OncoImmune的CD24Fc是一种新型融合蛋白，可调节宿主对组织损伤的炎症反应的应答，在癌症、自身免疫性疾病、代谢综合征和移植物抗宿主病（GvHD）中具有广泛的意义。
在接受造血干细胞移植（HSCT）的白血病患者中，CD24Fc已经完成了预防性治疗GvHD的IIa期临床试验，并显着改善了180天的III-IV级急性GVHD生存率，这是III期主要终点。预防CD24Fc还可以降低复发率，与对照相比，CD24Fc治疗后的总体生存率、非复发死亡率和无复发生存率均有改善。
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