Arthritis Rheumatol：培化舍珠单抗治疗非放射学中轴型脊柱关节炎的52周RCT试验
2019-03-12 xiangting MedSci原创
对于活动性nr-axSpA患者，背景药物添加CZP优于添加安慰剂。
非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）的自然病史未被完全表征，并且存在非甾体类抗炎药（NSAIDs）对活动性疾病患者疾病控制不足的担忧。C-axSpAnd（NCT02552212），目前时间最长的nr-axSpA安慰剂对照试验，探讨了培化舍珠单抗（CZP），一种抗TNF疗法，对有客观炎症体征nr-axSpA患者的疗效。
在这项正在进行的、平行组、双盲研究中，从澳大利亚、欧洲、北美和台湾的80个中心招募具有活动性疾病的成人，并以1：1的比例随机分配为安慰剂组或CZP组（0、2和4周[Wks]为400mg，接着为每2周200mg），此外还使用非生物性背景药物[NBBM]。尽管不鼓励在Wk12之前换药，但在任何时候都允许转换为开放标签的CZP（或其他生物性药物）或变化背景药物。主要终点是Wk52达到强直性脊柱炎疾病活动性评分明显改善的患者比例（ASDAS-MI：从基线下降≥2.0分或最低可能评分[0.6]）。
317名患者被随机分配到安慰剂+ NBBM组（n=158）或CZP+NBBM组（n=159）。Wk52时CZP+NBBM组47.2％的患者（75/159）达到ASDAS-MI，其显著大于安慰剂+NBBM组的7.0％（11/158）（p<0.0001）。安慰剂+NBBM组60.8％的患者（96/158）在Wk52前转为开放标签治疗，而CZP+NBBM组患者为12.6％（20/159）。
对于活动性nr-axSpA患者，背景药物添加CZP优于添加安慰剂。这些结果表明，不使用生物制剂治疗的情况下nr-axSpA很少出现缓解，表明nr-axSpA需要非生物性药物以外治疗。
原始出处：
Atul Deodhar. A 52‐Week Randomized Placebo‐Controlled Trial of Certolizumab Pegol in Non‐Radiographic Axial Spondyloarthritis. Arthritis Rheumatol. 08 March 2019.
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